في عملية إنتاج المطاط والبلاستيك وغيرها من المنتجات، من أجل إطالة عمر خدمة المنتج والحصول على خصائص جيدة مضادة للأكسدة والنعومة والمرونة وغيرها من الخصائص، غالبًا ما يتم خلط مضادات الأكسدة والعوامل المضادة للعرقلة والملدنات والمواد المضافة الأخرى . بالإضافة إلى ذلك، من الصعب التفاعل بشكل كامل مع المونومرات الفردية المستخدمة في تحضير المنتج. وقد أظهرت التجارب أن هذه المواد المضافة والمونومرات المتبقية سوف تهاجر ببطء إلى الخارج في المطاط والبلاستيك وغيرها من المنتجات. عندما تكون المنتجات المطاطية والبلاستيكية على اتصال مباشر مع الأغذية والأدوية في عبواتها أو في أشكال أخرى، فمن المرجح أن تهاجر هذه المواد. في الغذاء والدواء، ترتبط حوادث سلامة الأغذية مثل "حادثة الملدنات الكحولية" و"حادثة التغليف البلاستيكي السام" بهجرة المواد الضارة في العبوات. رصد المواد المهاجرة في المقالات. يتم استخدام اللهايات في الغالب من قبل الرضع وتكون على اتصال مباشر مع مسحوق الحليب وتجويف الفم. التطور الوظيفي لمختلف أعضاء الأطفال ليس مثاليًا. هناك المزيد من المواد المهاجرة في اللهاية، وهي أكثر ضررًا على الطفل. المبلغ الإجمالي للتحكم لضمان سلامة تناول طعام الرضع. كل دولة لديها معايير وطنية، مثل تايلاند تفرض تايلاند TIS 1025-2562 (2019) كمعيار جديد للهايات. وسيدخل هذا حيز التنفيذ في 13 ديسمبر 2021. في 16 يونيو 2021، نشرت وزارة الصناعة في تايلاند لائحة في الجريدة الحكومية تتطلب TIS 1025-2562 (2019) كمعيار للهايات (اللائحة). يعتمد معيار الصناعة هذا بشكل أساسي على EN 1400:2013+A1:2014 ويحتوي على المتطلبات المتعلقة بالمواد والبناء والأداء والتعبئة ومعلومات المنتج الخاصة بهذه المنتجات. تم تصميمه بالرجوع إلى معلومات من الشركة المصنعة والمستخدم والوثائق التالية: EN 1400:2013+A1:2014 "مواد الاستخدام والعناية للأطفال - اللهايات للرضع والأطفال الصغار - متطلبات السلامة وطرق الاختبار" EN 71-3 :2013+A2:2017 'سلامة الألعاب - الجزء 3 "هجرة عناصر معينة" EN 12868:2017 'أدوات الاستخدام والعناية للأطفال - طريقة تحديد إطلاق مواد N-nitrosamines وN-nitroso من المطاط الصناعي أو الحلمات المطاطية واللهايات DIN 53160-1:2010 "تحديد ثبات اللون للمواد شائعة الاستخدام - الجزء 1: اختبار اللعاب الاصطناعي" ISO 105-A03:1993 "المنسوجات - اختبارات ثبات اللون - الجزء A03: موازين رمادية لتقييم الصباغة" وزارة التعميم الصحي (رقم 369) BE 2558 (2015) رد: الزجاجات والعبوات المخصصة للرضع والأطفال الصغار. يتطلب TIS 1025-2562 (2019) أيضًا مواد/مكونات معينة للحلمة للامتثال لبعض المواد الكيميائية/الاختبارات التي تتضمن: هجرة 17 عنصرًا إطلاق أنواع N-nitrosamines وN-nitroso إطلاق 2-mercaptobenzothiazole إطلاق مضادات الأكسدة إطلاق الفورمالديهايد Bisphenol A (BPA) الافراج عن ثبات اللون محتوى مركب متطاير طرق وأدوات الاختبار يشتمل محلل الهجرة الكلية والمواد غير المتطايرة AUTO ZF3600 على تصميم نظام متكامل لتبخير حمام الماء، والتسخين والتجفيف، والتجفيف والتبريد، والوزن بدرجة حرارة ثابتة. عملية الاختبار مؤتمتة بالكامل دون مشاركة يدوية. إنها مناسبة لاختبار الهجرة الكلية (المواد غير المتطايرة، بقايا التبخر) وغيرها من العناصر في مجالات المياه النقية، ومواد التعبئة والتغليف الصيدلانية، وتغليف المواد الغذائية، وورق السجائر والكواشف الكيميائية. ويمكن أيضًا تطبيقه على محتوى الماء، والفقد عند التجفيف والعناصر الأخرى من العينات الصلبة، واختبا...

ستكون الدائرية في دائرة الضوء في K 2022، أكبر معرض تجاري للبلاستيك في العالم.  معرض كيه 2022 المعرض التجاري الأول في العالم للبلاستيك والمطاط الموقع: ألمانيا كشك رقم: 13D07 الوقت: 19-26 أكتوبر 2022    ونحن نتطلع إلى رؤيتكم هناك! K هو أكبر معرض تجاري في العالم لصناعة البلاستيك والمطاط. فهو يجمع أهم موردي الآلات البلاستيكية والمطاطية والمواد الخام والمساعدة والمنتجات نصف المصنعة والأجزاء التقنية والمنتجات البلاستيكية المسلحة تحت سقف واحد. إنها منصة مثالية لعرض المنتجات والابتكارات ولإجراء اتصالات تجارية. وسيتبع ذلك معرض خاص تحت عنوان "رؤى في البوليمرات" يعرض اتجاهات وابتكارات الصناعة. ويولى اهتمام خاص لموضوعات كفاءة الطاقة والحفاظ على الموارد.

I. نظرة عامة نظام التعبئة والتغليف هو مجموع جميع مكونات التعبئة والتغليف التي تحتوي على منتج صيدلاني وتحميه، بما في ذلك مكونات التعبئة والتغليف التي تتلامس بشكل مباشر مع الدواء ومكونات التعبئة والتغليف الثانوية. ينطبق هذا الدليل الفني بشكل أساسي على نظام التعبئة والتغليف للحقن الكيميائي. يجب أن يكون نظام التعبئة والتغليف للحقن قادرًا على الحفاظ على سلامة محتويات المنتج مع منع الغزو الميكروبي. تشير سلامة العبوة، والمعروفة أيضًا بسلامة إغلاق الحاوية، إلى قدرة نظام التغليف على منع فقدان المحتويات والغزو الميكروبي ودخول الغازات (الأكسجين والهواء وبخار الماء وما إلى ذلك) أو مواد أخرى لضمان ذلك. أن الدواء يستمر في تلبية متطلبات السلامة والجودة. اختبار سلامة الحزمة ، أو اختبار سلامة إغلاق الحاوية، CCIT، هو اختبار تسرب الحزمة (بما في ذلك طرق الاختبار الفيزيائية والكيميائية أو الميكروبيولوجية) الذي يكتشف أي تمزق أو التماس، وبعضها يمكن تحديد حجم و/أو موقع التسرب. تمت صياغة هذا الدليل الفني بالإشارة إلى المبادئ التوجيهية والمعايير الفنية المحلية والدولية ذات الصلة، مع التركيز على اختيار والتحقق من صحة طرق فحص الختم لأنظمة التعبئة والتغليف القابلة للحقن، بهدف تسهيل البحث وتقييم المواد الكيميائية القابلة للحقن في هذه المرحلة. تعتمد صياغة هذا الدليل الفني على المعرفة الحالية بالمسألة، وسيتم تنقيحه وتحسينه من خلال التحسين المستمر للوائح ذات الصلة وتحسين المتطلبات الفنية لأبحاث الأدوية. ثانيا. اعتبارات عامة تشمل الأنواع الرئيسية للتسربات في أنظمة تعبئة الحقن ما يلي: 1) التسلل الميكروبي؛ 2) هروب المخدرات أو تسرب سائل/صلب خارجي؛ و3) التغيير في محتوى حجم مساحة الرأس، على سبيل المثال، فقدان الغاز الخامل في مساحة الرأس، وتعطيل الفراغ، و/أو دخول الغاز الخارجي. يمكن تقسيم متطلبات جودة الختم لنظام تعبئة الحقن إلى: 1) الحاجة إلى الحفاظ على العقم ومحتوى مكونات المنتج، دون الحفاظ على حجم مساحة الرأس؛ 2) الحاجة إلى الحفاظ على العقم ومحتوى مكونات المنتج وحجم مساحة الرأس؛ 3) ضرورة الحفاظ على تعقيم العبوة متعددة الجرعات، أي بعد فتح العبوة، لمنع الغزو الميكروبي وتسرب الأدوية أثناء الاستخدام. يجب إجراء الأبحاث المتعلقة بختم نظام تعبئة الحقن وفقًا لخصائص المنتج. تلبي قابلية إغلاق نظام التغليف القابل للحقن المتطلبات، مما يعني عادةً أن نظام التغليف قد اجتاز أو يمكنه اجتياز اختبار التحدي الميكروبي. المعنى الواسع يعني عدم وجود أي تسرب من شأنه أن يؤثر على جودة المنتج الدوائي. بناءً على الدراسات العلمية وتقييم المخاطر، يجب تحديد الحدود القصوى للتسرب المسموح به مع الأخذ في الاعتبار تركيبة العبوة وتجميعها، ومحتويات المنتج، والبيئة التي قد يتعرض لها المنتج خلال دورة حياته. يعتبر نظام التعبئة والتغليف مغلقًا جيدًا إذا لم يتجاوز التسرب الحد الأقصى المسموح به (الحد الأقصى المسموح به للتسرب، MALL). تبدأ أبحاث ختم نظام التعبئة والتغليف في مرحلة تطوير المنتج وتستمر طوال دورة حياة المنتج. (1) في المرحلة المبكرة من تطوير المنتج، يجب اختيار تصميم نظام ختم التغليف ومراقبة الجودة، بما في ذلك مصادر نظام مكونات التعبئة والتغليف، والمؤشرات المادية، وحجم المكون، والمطابقة، وما إلى ذلك؛ (2) تطوير عملية المنتج، والانتباه إلى خطوات العملية الرئيسية ومعايير العملية الرئيسية المتعلقة بقابلية البحث والتحكم؛ (3) تطوير طرق فحص الختم والتحقق من صحتها، والانتباه إلى اختيار الطريقة وحساسيتها، يجب أن تكون الطريقة (...

تشير أفلام التغليف البلاستيكية إلى الأفلام المصنوعة من كلوريد البوليفينيل والبولي إيثيلين والبولي بروبيلين والبوليسترين والراتنجات الأخرى للتغليف وكذلك للاستخدام كطبقة تصفيح. تتزايد حصة منتجات التغليف البلاستيكية والتعبئة البلاستيكية في السوق، وخاصة التغليف البلاستيكي المرن المركب، وقد تم استخدامه على نطاق واسع في المواد الغذائية والأدوية والكيميائية وغيرها من المجالات، من بينها أكبر نسبة من تغليف المواد الغذائية، مثل تغليف المشروبات، تغليف المواد الغذائية المجمدة، تغليف المواد الغذائية على البخار، تغليف الوجبات السريعة، إلخ. لقد جلبت هذه المنتجات راحة كبيرة لحياة الناس. من أجل التأكد من فعالية منتجات التعبئة والتغليف، يشترط أن يكون أداء الحاجز جيد، والذي يتم قياسه بمؤشر مهم هو معدل انتقال بخار الماء (الكمية). هناك العديد من معايير الاختبار على معدل (كمية) نقل بخار الماء في الداخل والخارج، وفيما يلي طرق الاختبار القياسية الشائعة. ISO 15106-2 - البلاستيك - الأفلام والأغطية - تحديد معدل انتقال بخار الماء - الجزء 2: طريقة مستشعر الكشف بالأشعة تحت الحمراء ASTM F1249 - طريقة الاختبار القياسية لمعدل نقل بخار الماء من خلال الأفلام والألواح البلاستيكية باستخدام مستشعر الأشعة تحت الحمراء المعدل TAPPI T557 - معدل انتقال بخار الماء من خلال الأفلام والأغطية البلاستيكية باستخدام مستشعر الأشعة تحت الحمراء المعدل ISO 2528 - المواد الصفائحية - تحديد معدل انتقال بخار الماء - طريقة القياس الوزني (الطبق) ASTM E96 - طرق الاختبار القياسية لنقل بخار الماء للمواد ASTM D1653 - طرق الاختبار القياسية لنقل بخار الماء لأغشية الطلاء العضوية TAPPI T464 - الماء معدل انتقال بخار الورق والورق المقوى عند درجة الحرارة والرطوبة العالية TS ISO 15106-3 - البلاستيك - الأفلام والأغطية - تحديد معدل انتقال بخار الماء - الجزء 3: طريقة مستشعر الكشف الكهربائي جهاز اختبار معدل نقل البخار بالطريقة الوزنية W900 1. التحليل من مبدأ طريقة الاختبار تنقسم طرق الكشف عن معدل (كمية) نقل بخار الماء المرئي إلى فئتين، على التوالي، طريقة قياس الجاذبية وطريقة الاستشعار. تنقسم الطريقة الوزنية (المعروفة أيضًا باسم طريقة الكوب) إلى نوعين من طريقة زيادة الوزن وطريقة فقدان الوزن، والتي تكتشف تغير وزن كوب نقل بخار الرطوبة. تنتمي طريقة التحليل الكهربائي وطريقة كاشف الأشعة تحت الحمراء إلى طريقة الاستشعار، والتي يشير مبدأ طريقة التحليل الكهربائي إلى التحليل الكهربائي لبخار الماء الذي يواجه أقطاب الهيدروجين والأكسجين، من خلال تيار التحليل الكهربائي لحساب فترة زمنية معينة من خلال وحدة مساحة معدل انتقال بخار الماء في العينة (الكمية)؛ طريقة الأشعة تحت الحمراء هي مبدأ بخار الماء من تجويف الرطوبة العالية من خلال اختراق العينة إلى تجويف الرطوبة المنخفضة، والإشارة الكهربائية الناتجة عن الغاز الحامل تنتقل إلى كاشف الأشعة تحت الحمراء لحساب معدل تخلل بخار الماء (الكمية). W203 طريقة التحليل الكهربائي لاختبار معدل نقل بخار الماء 2. التحليل من حيث ظروف الاختبار ونطاق التطبيق وفقًا للطرق القياسية الوطنية الثلاثة لاختيار ظروف الاختبار، فإن الظروف المتسقة الواردة في درجة حرارة 38 درجة مئوية ورطوبة 90٪. في الوقت نفسه، فإن معنى تعريف كمية انتقال بخار الماء (المعدل) ثابت أيضًا، الوحدة هي g / (m² - 24h). بالإضافة إلى ذلك، فإن شروط اختبار طريقة الاستشعار أوسع من اختيار طريقة الكأس. في اختيار النطاق القابل للتطبيق، لا تنطبق طريقة الكوب ع...