في الفترة من 2 إلى 6 يناير 2023، عقدت GBPI بنجاح الملخص السنوي لعام 2022 واجتماع التخطيط السنوي لعام 2023! حضر هذا الاجتماع الرئيس السيد تشو، المسؤولون الرئيسيون عن البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات والتسويق وغيرها من المهام. إن هذه الإنجازات الماضية هي الأساس الأكثر صلابة لتنميتنا المستدامة في المستقبل وبداية "رحلتنا الجديدة". وفي مواجهة عدم اليقين بشأن البيئة والسياسات الخارجية المستقبلية، فإن التحديات والمخاطر موجودة في كل مكان على طريق التنمية. في المستقبل، مع التخطيط الاستراتيجي كدليل، ستكون المنظمة نشطة، وسيكون الفريق نشيطًا، وستوفر العملية والنظام الضمان، وسيتم جمع القوة المهيبة لجميع الموظفين، ولن يمكن إيقاف التطور المزدهر لـ GBPI ! نتطلع إلى عام 2023 تصر GBPI على خدمة البلاد بالصناعة وتصر على القيام بأعمال الدعم الوطني وحماية صحة الناس وسلامتهم. تمر الشركة بعملية تغيير سريعة، ونحن نصر على تحقيق الإدارة الرقمية، والتركيز على نقاط الفرص الإستراتيجية، وبناء ميزة رائدة مستدامة، والتنافس على المرتفعات الإستراتيجية للصناعة، والفوز المستمر، حتى تتمكن الشركة من التطور بشكل طريقة عالية الجودة ومستدامة! يجب على GBPI مواجهة التحديات والارتقاء إلى مستوى التحديات في وضع الصناعة المعقد والمتغير، وتعزيز الثقة الذاتية الثقافية للشركة وابتكار قيمة العملاء، ويجب ألا يفهم جميع الموظفين بعمق وينفذون فلسفة تطوير الشركة فحسب، بل يجب أيضًا أن يكونوا محبطين - إلى الأرض وصقل مهاراتهم الداخلية باستمرار للعثور على الفرصة الأولى في التطوير وفتح وضع جديد في الوضع المتغير للفوز بمعركة 2023! نجمع قوانا ونحقق اختراقات معًا. وجاء هذا الاجتماع لتعزيز ثقة جميع العاملين في BSI. عند نقطة بداية العام الجديد، سيعمل جميع أعضاء GBPI بجد لكتابة فصل جديد في تطوير صناعة اختبار التغليف معًا!

خلاصة يعد ضيق القناع مؤشرًا مهمًا لتقييم الأداء الوقائي للقناع. كلما كان الإحكام أفضل، كان التوافق بين القناع المحدد وشكل وجه المستخدم أفضل. يمكن للمستخدم الحصول على التأثير الوقائي المتوقع من خلال ارتداء هذا القناع. تقدم هذه المقالة بإيجاز طريقة الاختبار ومبدأه ومعدات اختبار ضيق القناع. من عملية الاختبار الموضحة في هذه المقالة، من السهل نسبيًا استخدام جهاز اختبار ضيق القناع GB-MH180 لاختبار أداء ملاءمة القناع، كما أن جهاز الاختبار سهل التشغيل وذكي. يستخدم جهاز الاختبار عداد الجسيمات المدمج المستورد وفلتر الهواء المستورد، وتكون نتيجة الاختبار دقيقة للغاية، والتي يمكنها التحقق بسرعة ودقة من ضيق معدات حماية الجهاز التنفسي مثل الأقنعة. لا يعتمد التأثير الوقائي للقناع على كفاءة ترشيح مادة الفلتر فحسب، بل يعتمد أيضًا على درجة الاتصال الوثيق بوجه مرتديه. في الاستخدام الفعلي، من المستحيل أن تناسب حافة القناع الوجه تمامًا. باستثناء كمية صغيرة من الملوثات التي تخترق مادة الفلتر، فإن معظم الملوثات الأخرى تتسرب من الجزء المناسب من القناع والوجه. غالبًا ما يهتم المستخدمون العاديون فقط بالمشكلات الشائعة مثل حماية الأقنعة من الجسيمات والجراثيم، مع تجاهل خصوصية ما إذا كان القناع يناسب المستخدم أم لا. مناسبة لتقليل تأثيرها الوقائي. ولذلك، يعد الضيق مؤشرًا مهمًا لتقييم الأداء الوقائي للأقنعة. تنص المتطلبات الفنية GB 19083-2010 للأقنعة الواقية الطبية على أنه  " يجب أن يوفر تصميم القناع إحكامًا جيدًا، ويجب ألا يقل عامل الملاءمة الإجمالي للقناع عن 100". الجزء 01 طرق الاختبار والأداة معيار _ معيار إدارة السلامة والصحة المهنية الأمريكية (OSHA) "حماية الجهاز التنفسي" (29 CFR1910.134) GB 19083-2010 المتطلبات الفنية للأقنعة الواقية الطبية؛ GB/T 18664-2002  اختيار واستخدام وصيانة معدات حماية الجهاز التنفسي؛ OSHA 29 CFR1910.134 حماية الجهاز التنفسي.   يتم تحديد مدى ضيق مادة حماية الجهاز التنفسي مثل الأقنعة من خلال اختبار الملاءمة. وتنقسم اختبارات الملاءمة إلى اختبارات الملاءمة النوعية واختبارات الملاءمة الكمية. تعتمد اختبارات الملاءمة النوعية على إدراك الشخص لعامل الاختبار (السكرين، والدخان المهيج، وما إلى ذلك) للحكم على النتائج. بسبب ذاتية حكمها، فمن السهل أن تؤدي إلى فشل نتائج الاختبار. يتطلب اختبار الملاءمة الكمية مساعدة جهاز اختبار ضيق القناع. مبدأ الاختبار لاختبار الملاءمة الكمية: باستخدام اختبار ضيق القناع لقياس كمي تركيز عامل الاختبار الخارجي لمعدات حماية الجهاز التنفسي وتركيز عامل الاختبار المتسرب إلى معدات حماية الجهاز التنفسي أثناء أنشطة التشغيل المحاكاة لـ الشخص الذي يرتدي عنصر حماية الجهاز التنفسي، احسب نسبة تركيز عامل الكشف خارج عنصر حماية الجهاز التنفسي إلى تركيز عامل الكشف المتسرب إلى الداخل المستخدم للحصول على عامل مناسب، وضيق عنصر حماية الجهاز التنفسي، مثل الأقنعة، يمكن تحديدها كميا.   إن جهاز اختبار  GB -MH180 M Ask Tightness T الذي تم تطويره بشكل مستقل بواسطة GBPI، هو جهاز لاختبار الملاءمة (اختبار اللياقة) لعنصر حماية الجهاز التنفسي. يمكن أن تؤكد نسبة التركيز المتسرب إلى الداخل بسرعة الأداء الملائم لعنصر حماية الجهاز التنفسي، مثل الأقنعة.  عملية الاختبار وفقًا لمعيار GB/T 18664-2002 لاختيار واستخدام وصيانة عناصر حماية الجهاز التنفسي، اختارت هذه المقالة  جهاز اختبار ضيق القناع GB-MH180 والأقنعة الواقية N95 في السوق، لتقديم عملية الاختبار المحددة لاختبار ا...

خلاصة: تتمثل طريقة البقايا على التبخر للمياه النقية في الكشف عن جودة البقايا على المواد الصلبة المتبخرة التي تم الحصول عليها بعد تبخير وتجفيف 100 مل من الماء النقي. وتكمن الصعوبة في أن المشغل يحتاج إلى تكرار العملية لتحقيق قيمة الوزن الثابتة البالغة 0.3 ملغ التي يتطلبها دستور الأدوية الصيني. تتميز طريقة الاختبار التقليدية بأوجه قصور تتمثل في انخفاض الكفاءة والواجب اليدوي. بعد الممارسة الطويلة الأمد والتحقق المتكرر، فإنها تعتمد تصميمًا هيكليًا أوتوماتيكيًا متكاملاً، ومجهزًا بتقنية تبخر حمام الماء السريع وتوازن الغاز، والتي يمكنها تحقيق التغذية التلقائية، وتبخر حمام الماء، والتجفيف الانفجاري، وتوازن التبريد، ودرجة حرارة ثابتة تزن خمسة بوصات. -اختبار تلقائي واحد. من خلال تجربة التكرار وتجربة تصميم التدرج، أظهرت النتائج أن: جولتين من الوزن يمكن أن تصل إلى قيمة خطأ وزن ثابتة تبلغ 0.3 ملجم، عندما تكون الكمية العددية 9.4 ملجم / 100 مل، تكون الدقة (RSD) 0.73٪، و دقة تجربة تصميم التدرج عالية. لا يوجد انحراف بين العينات المتوازية. الاستنتاج: بعد ابتكار تكنولوجيا الكشف عن التبخر للمياه النقية، أصبح وقت الاختبار للوصول إلى قيمة الكتلة الثابتة قصيرًا، وكانت العملية بسيطة، وكانت دقة البيانات وإحكامها جيدة. الكلمات المفتاحية: المياه النقية؛ بقايا على التبخر؛ كتلة ثابتة؛ اختبار آلي 01 المتطلبات القياسية وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الصيني إصدار 2020 الجزء الثاني "المياه النقية": خذ 100 مل من هذا المنتج، ضعه في طبق تبخير بوزن ثابت عند 105 درجة مئوية، وقم بتبخيره حتى يجف في حمام مائي، وجففه عند درجة حرارة 105 درجة مئوية. درجة مئوية إلى وزن ثابت، ويجب ألا تتجاوز البقايا المتبقية 1 ملغ. يحدد دستور الأدوية الصيني الوزن الثابت بأنه الوزن الثابت، ما لم ينص على خلاف ذلك، يشير إلى وزن عينة الاختبار بعد تجفيفها أو إشعالها مرتين متتاليتين بوزن الفرق أقل من 0.3 ملغ؛ يجب إجراء التجفيف الثاني بوزن ثابت وكل وزن لاحق بعد ساعة واحدة من التجفيف في ظل الظروف المحددة. وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الأوروبي الإصدار 10.0 حول "المياه النقية في الحاويات" , بقايا التبخر: الحد الأقصى 0.001 في المائة. يتبخر 100 مل حتى يجف في حمام مائي ويجفف في فرن عند درجة حرارة 100-105 درجة مئوية. تزن البقايا بحد أقصى 1 ملغ. يوضح الجدول 1 متطلبات دستور الأدوية الصيني ودستور الأدوية الأمريكي ودستور الأدوية الأوروبي بشأن حدود الكتلة الثابتة وبقايا التبخر في المياه النقية. ومن الجدير بالذكر أن دستور الأدوية الأمريكي لا يتطلب بنود بقايا التبخر من أجل المياه النقية، دستور الأدوية الأوروبي لا يحتوي على أي بقايا على عناصر اختبار التبخر للمياه النقية بكميات كبيرة، في حين أن المياه النقية في الحاويات لا تحتوي على ذلك. بالنسبة للبقايا الموجودة في عناصر اختبار التبخر، فإن متطلبات الحد هي أيضًا ≥10 ملجم/لتر، ولكن لا توجد متطلبات للوزن الثابت. تشير المياه النقية السائبة عادة إلى المياه المتدفقة في خط الأنابيب، والتي يشار إليها عادة باسم "المياه الحية"، بينما يتم تخزين المياه النقية في حاويات، والمعروفة باسم "المياه الميتة"؛ نسبيا، فإن متطلبات المياه النقية في الحاويات أعلى. وبشكل عام، فإن متطلبات المياه النقية في دستور الأدوية الصيني أكثر صرامة من تلك الموجودة في دستور الأدوية الأوروبي والأمريكي. 02 ابتكار تكنولوجيا الكشف في ضوء صعوبة تحليل واختبار الموظفين الذين يقومون بتشغيل بقايا التبخر في مشروع المياه النقية، بعد ...

ملخص مبدأ اختبار المواد غير المتطايرة للمياه النقية هو الكشف عن كتلة المواد الصلبة غير المتطايرة التي تم الحصول عليها بعد تبخر وتجفيف 100 مل من الماء النقي. وتكمن الصعوبة في أن المختبرين يحتاجون إلى إجراء عمليات متكررة لتحقيق قيمة الوزن الثابتة البالغة 0.3 ملجم التي يتطلبها دستور الأدوية الصيني. طريقة الاختبار التقليدية لها مساوئ الكفاءة المنخفضة والتشغيل اليدوي. بعد الممارسة الطويلة الأمد والتحقق المتكرر، فإنها تعتمد تصميمًا هيكليًا متكاملًا وآليًا، ومجهزة بتقنية تبخر حمام الماء السريع وتوازن الغاز، والتي يمكنها تحقيق التغذية التلقائية، وتبخير حمام الماء، والتجفيف بالسفع، والتبريد. ميزان ودرجة حرارة ثابتة ووزن خمسة في اختبار تلقائي بالكامل. من خلال التجارب المتكررة وتجارب تصميم التدرج، أظهرت النتائج أن: جولتين من الوزن يمكن أن تصل إلى خطأ وزن ثابت قدره 0.3 ملجم، وعندما تكون كمية الإضافة العددية 9.4 ملجم / 100 مل، تكون الدقة (RSD) 0.73٪، و دقة تجربة تصميم التدرج عالية. لا يوجد أي تحيز بين العينات المتوازية. الخلاصة: بعد ابتكار تقنية الكشف غير المتطايرة للمياه النقية، أصبح وقت الوزن الثابت قصيرًا، وكانت العملية بسيطة، وكانت دقة البيانات وإحكامها جيدة.الكلمات الرئيسية: المياه النقية؛ مادة غير متطايرة وزن ثابت الاختبار الآلي في إنتاج المستحضرات الصيدلانية، يتم استخدام المياه النقية على نطاق واسع كمذيبات ومنظفات ومواد مساعدة ومواد خام للبخار النقي والماء للحقن، وما إلى ذلك، من المواد الخام إلى المستحضرات، ويمر استخدام المياه النقية عبر كامل الجسم عملية الإنتاج. ولذلك فإن مراقبة جودة المياه النقية أمر مهم للغاية في إدارة إنتاج شركات الأدوية. يعد اختبار المواد غير المتطايرة في المياه النقية أحد بنود الفحص الأساسية. تكمن الصعوبة في قيمة الوزن الثابتة البالغة 0.3 ملغ التي يتطلبها دستور الأدوية الصيني. حالة التوقف التجريبي. طرق الاختبار التقليدية لها عيوب مثل انخفاض الكفاءة، والعمليات المتكررة والمرهقة، وصعوبة الوزن الثابت، والحاجة إلى الإشراف اليدوي. المتطلبات القياسية المحلية والأجنبية حسب متطلبات "المياه النقية" في الجزء الثاني من دستور الأدوية الصيني طبعة 2020: خذ 100 مل من هذا المنتج، ضعه في طبق تبخير بوزن ثابت عند 105 درجة مئوية، وقم بتبخيره حتى يجف في حمام مائي، وتجفيفه بوزن ثابت عند 105 درجة مئوية. يجب ألا تتجاوز البقايا المتبقية 1 ملغ. تعريف الوزن الثابت في دستور الأدوية الصيني هو الوزن الثابت، ما لم ينص على خلاف ذلك، يشير إلى وزن عينة الاختبار التي يقل فرق وزنها عن 0.3 ملغ بعد تجفيفها أو إشعالها مرتين متتاليتين؛ المرة الثانية من التجفيف إلى وزن ثابت ويجب إجراء كل وزن لاحق بعد الاستمرار في التجفيف لمدة ساعة واحدة في ظل الظروف المحددة.انظر الجدول 1 للتعرف على متطلبات دستور الأدوية الصيني ودستور الأدوية الأمريكي ودستور الأدوية الأوروبي فيما يتعلق بحدود الكتلة الثابتة والمواد غير المتطايرة في المياه النقية. ومن الجدير بالذكر أن دستور الأدوية الأمريكي ليس لديه متطلبات للمواد غير المتطايرة من المياه النقية، في حين أن المياه النقية السائبة (المياه النقية السائبة) في دستور الأدوية الأوروبي لا تحتوي على مواد غير متطايرة، في حين أن المياه النقية المعبأة في البراميل المياه (حاويات المياه النقية) ليس لها أي متطلبات. بالنسبة لعناصر الكشف عن المواد المتطايرة، تكون متطلبات القيمة الحدية أيضًا أقل من أو يساوي 10 ملجم/لتر، ولكن لا توجد متطلبات للوزن الثابت. تشير...

طريقة الاختبار القياسية لمعدل انتقال بخار الماء للأغشية والألواح البلاستيكية باستخدام مستشعرات الأشعة تحت الحمراء المعدلة. الغرض من طريقة الاختبار هذه هو الحصول على قيم موثوقة لـ WVTR للأغشية والألواح البلاستيكية. تعد WVTR من الخصائص المهمة لمواد التعبئة والتغليف التي ترتبط ارتباطًا مباشرًا بمدة الصلاحية واستقرار المنتج المعبأ. تعتبر البيانات المستمدة من طريقة الاختبار هذه مناسبة كطريقة اختبار مرجعية إذا اتفق المشتري والبائع على إجراءات أخذ العينات وإجراءات التقييس وشروط الاختبار ومعايير القبول. 1.1 تغطي طريقة الاختبار هذه إجراءات تحديد معدل مرور بخار الماء عبر المواد العازلة المرنة. تنطبق هذه الطريقة على الصفائح والأفلام التي يصل سمكها إلى 3 مم (0.1 بوصة)، والتي تتكون من طبقات مفردة أو متعددة من البوليمرات والرقائق الاصطناعية أو الطبيعية، بما في ذلك المواد المطلية. وتنص هذه المواصفة على تحديد (1) معدل انتقال بخار الماء (WVTR)، (2) نفاذية الغشاء لبخار الماء، و(3) معامل نفاذية بخار الماء للمواد المتجانسة. ملاحظة 1 - يجب استخدام قيم نفاذية بخار الماء ونفاذية بخار الماء بحذر. قد لا تكون العلاقة العكسية بين WVTR والسمك والعلاقة المباشرة بين WVTR وفرق الضغط الجزئي لبخار الماء قابلة للتطبيق دائمًا. 1.2 ليس المقصود من هذه المواصفة القياسية معالجة جميع مشكلات السلامة، إن وجدت، المرتبطة باستخدامها. تقع على عاتق مستخدم هذا المعيار مسؤولية إنشاء ممارسات السلامة والصحة المناسبة وتحديد إمكانية تطبيق القيود التنظيمية قبل الاستخدام. يتم استخدام محلل نقل بخار الرطوبة من GBPI لاختبار معدل نقل بخار الماء (WVTR) للأغشية أو المواد الورقية. إنها مناسبة لاختبار أداء نقل بخار الماء للأفلام والصفائح والأوراق وأجزاء التغليف والعديد من المواد الأخرى في مجالات الأغذية والأدوية والأجهزة الطبية والمواد الكيميائية اليومية والإلكترونيات الكهروضوئية وما إلى ذلك. إنها أداة تكوين مثالية للإيقاف - اختبار عبر الإنترنت أو عبر الإنترنت لأداء الحاجز لمواد التعبئة والتغليف من قبل غالبية وحدات الإنتاج في صناعة التعبئة والتغليف. مبدأ الاختبار يعتمد جهاز اختبار معدل نقل بخار الماء W413 2.0 مبدأ طريقة الأشعة تحت الحمراء. يتم تثبيت العينة المعالجة مسبقًا في منتصف غرفة الاختبار، وتنقسم غرفة الاختبار إلى جانب عالي الرطوبة وجانب منخفض الرطوبة، ويتدفق الهواء المضغوط على جانب واحد من الفيلم، ويتدفق النيتروجين الجاف (الغاز الحامل) بمعدل ثابت السرعة على الجانب الآخر، وبسبب وجود تدرج للرطوبة، فإن بخار الماء سوف يخترق من جانب الرطوبة العالية إلى جانب الرطوبة المنخفضة، ويتم نقل بخار الماء من خلال العينة إلى مستشعر الأشعة تحت الحمراء عن طريق تدفق النيتروجين الجاف، و يتم الحصول على معدل انتقال بخار الماء للعينة عن طريق إخراج الإشارة الكهربائية من المستشعر. معدل انتقال بخار الماء للعينة والمعلمات الأخرى. GBPI متخصصة في إنتاج أدوات اختبار العبوات، مع سنوات عديدة من الخبرة في الصناعة، وفريق فني محترف، لإنشاء معمل اختبار احترافي لك....