خلاصة: تتمثل طريقة البقايا على التبخر للمياه النقية في الكشف عن جودة البقايا على المواد الصلبة المتبخرة التي تم الحصول عليها بعد تبخير وتجفيف 100 مل من الماء النقي. وتكمن الصعوبة في أن المشغل يحتاج إلى تكرار العملية لتحقيق قيمة الوزن الثابتة البالغة 0.3 ملغ التي يتطلبها دستور الأدوية الصيني. تتميز طريقة الاختبار التقليدية بأوجه قصور تتمثل في انخفاض الكفاءة والواجب اليدوي. بعد الممارسة الطويلة الأمد والتحقق المتكرر، فإنها تعتمد تصميمًا هيكليًا أوتوماتيكيًا متكاملاً، ومجهزًا بتقنية تبخر حمام الماء السريع وتوازن الغاز، والتي يمكنها تحقيق التغذية التلقائية، وتبخر حمام الماء، والتجفيف الانفجاري، وتوازن التبريد، ودرجة حرارة ثابتة تزن خمسة بوصات. -اختبار تلقائي واحد. من خلال تجربة التكرار وتجربة تصميم التدرج، أظهرت النتائج أن: جولتين من الوزن يمكن أن تصل إلى قيمة خطأ وزن ثابتة تبلغ 0.3 ملجم، عندما تكون الكمية العددية 9.4 ملجم / 100 مل، تكون الدقة (RSD) 0.73٪، و دقة تجربة تصميم التدرج عالية. لا يوجد انحراف بين العينات المتوازية. الاستنتاج: بعد ابتكار تكنولوجيا الكشف عن التبخر للمياه النقية، أصبح وقت الاختبار للوصول إلى قيمة الكتلة الثابتة قصيرًا، وكانت العملية بسيطة، وكانت دقة البيانات وإحكامها جيدة. الكلمات المفتاحية: المياه النقية؛ بقايا على التبخر؛ كتلة ثابتة؛ اختبار آلي 01 المتطلبات القياسية وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الصيني إصدار 2020 الجزء الثاني "المياه النقية": خذ 100 مل من هذا المنتج، ضعه في طبق تبخير بوزن ثابت عند 105 درجة مئوية، وقم بتبخيره حتى يجف في حمام مائي، وجففه عند درجة حرارة 105 درجة مئوية. درجة مئوية إلى وزن ثابت، ويجب ألا تتجاوز البقايا المتبقية 1 ملغ. يحدد دستور الأدوية الصيني الوزن الثابت بأنه الوزن الثابت، ما لم ينص على خلاف ذلك، يشير إلى وزن عينة الاختبار بعد تجفيفها أو إشعالها مرتين متتاليتين بوزن الفرق أقل من 0.3 ملغ؛ يجب إجراء التجفيف الثاني بوزن ثابت وكل وزن لاحق بعد ساعة واحدة من التجفيف في ظل الظروف المحددة. وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الأوروبي الإصدار 10.0 حول "المياه النقية في الحاويات" , بقايا التبخر: الحد الأقصى 0.001 في المائة. يتبخر 100 مل حتى يجف في حمام مائي ويجفف في فرن عند درجة حرارة 100-105 درجة مئوية. تزن البقايا بحد أقصى 1 ملغ. يوضح الجدول 1 متطلبات دستور الأدوية الصيني ودستور الأدوية الأمريكي ودستور الأدوية الأوروبي بشأن حدود الكتلة الثابتة وبقايا التبخر في المياه النقية. ومن الجدير بالذكر أن دستور الأدوية الأمريكي لا يتطلب بنود بقايا التبخر من أجل المياه النقية، دستور الأدوية الأوروبي لا يحتوي على أي بقايا على عناصر اختبار التبخر للمياه النقية بكميات كبيرة، في حين أن المياه النقية في الحاويات لا تحتوي على ذلك. بالنسبة للبقايا الموجودة في عناصر اختبار التبخر، فإن متطلبات الحد هي أيضًا ≥10 ملجم/لتر، ولكن لا توجد متطلبات للوزن الثابت. تشير المياه النقية السائبة عادة إلى المياه المتدفقة في خط الأنابيب، والتي يشار إليها عادة باسم "المياه الحية"، بينما يتم تخزين المياه النقية في حاويات، والمعروفة باسم "المياه الميتة"؛ نسبيا، فإن متطلبات المياه النقية في الحاويات أعلى. وبشكل عام، فإن متطلبات المياه النقية في دستور الأدوية الصيني أكثر صرامة من تلك الموجودة في دستور الأدوية الأوروبي والأمريكي. 02 ابتكار تكنولوجيا الكشف في ضوء صعوبة تحليل واختبار الموظفين الذين يقومون بتشغيل بقايا التبخر في مشروع المياه النقية، بعد ...

ملخص مبدأ اختبار المواد غير المتطايرة للمياه النقية هو الكشف عن كتلة المواد الصلبة غير المتطايرة التي تم الحصول عليها بعد تبخر وتجفيف 100 مل من الماء النقي. وتكمن الصعوبة في أن المختبرين يحتاجون إلى إجراء عمليات متكررة لتحقيق قيمة الوزن الثابتة البالغة 0.3 ملجم التي يتطلبها دستور الأدوية الصيني. طريقة الاختبار التقليدية لها مساوئ الكفاءة المنخفضة والتشغيل اليدوي. بعد الممارسة الطويلة الأمد والتحقق المتكرر، فإنها تعتمد تصميمًا هيكليًا متكاملًا وآليًا، ومجهزة بتقنية تبخر حمام الماء السريع وتوازن الغاز، والتي يمكنها تحقيق التغذية التلقائية، وتبخير حمام الماء، والتجفيف بالسفع، والتبريد. ميزان ودرجة حرارة ثابتة ووزن خمسة في اختبار تلقائي بالكامل. من خلال التجارب المتكررة وتجارب تصميم التدرج، أظهرت النتائج أن: جولتين من الوزن يمكن أن تصل إلى خطأ وزن ثابت قدره 0.3 ملجم، وعندما تكون كمية الإضافة العددية 9.4 ملجم / 100 مل، تكون الدقة (RSD) 0.73٪، و دقة تجربة تصميم التدرج عالية. لا يوجد أي تحيز بين العينات المتوازية. الخلاصة: بعد ابتكار تقنية الكشف غير المتطايرة للمياه النقية، أصبح وقت الوزن الثابت قصيرًا، وكانت العملية بسيطة، وكانت دقة البيانات وإحكامها جيدة.الكلمات الرئيسية: المياه النقية؛ مادة غير متطايرة وزن ثابت الاختبار الآلي في إنتاج المستحضرات الصيدلانية، يتم استخدام المياه النقية على نطاق واسع كمذيبات ومنظفات ومواد مساعدة ومواد خام للبخار النقي والماء للحقن، وما إلى ذلك، من المواد الخام إلى المستحضرات، ويمر استخدام المياه النقية عبر كامل الجسم عملية الإنتاج. ولذلك فإن مراقبة جودة المياه النقية أمر مهم للغاية في إدارة إنتاج شركات الأدوية. يعد اختبار المواد غير المتطايرة في المياه النقية أحد بنود الفحص الأساسية. تكمن الصعوبة في قيمة الوزن الثابتة البالغة 0.3 ملغ التي يتطلبها دستور الأدوية الصيني. حالة التوقف التجريبي. طرق الاختبار التقليدية لها عيوب مثل انخفاض الكفاءة، والعمليات المتكررة والمرهقة، وصعوبة الوزن الثابت، والحاجة إلى الإشراف اليدوي. المتطلبات القياسية المحلية والأجنبية حسب متطلبات "المياه النقية" في الجزء الثاني من دستور الأدوية الصيني طبعة 2020: خذ 100 مل من هذا المنتج، ضعه في طبق تبخير بوزن ثابت عند 105 درجة مئوية، وقم بتبخيره حتى يجف في حمام مائي، وتجفيفه بوزن ثابت عند 105 درجة مئوية. يجب ألا تتجاوز البقايا المتبقية 1 ملغ. تعريف الوزن الثابت في دستور الأدوية الصيني هو الوزن الثابت، ما لم ينص على خلاف ذلك، يشير إلى وزن عينة الاختبار التي يقل فرق وزنها عن 0.3 ملغ بعد تجفيفها أو إشعالها مرتين متتاليتين؛ المرة الثانية من التجفيف إلى وزن ثابت ويجب إجراء كل وزن لاحق بعد الاستمرار في التجفيف لمدة ساعة واحدة في ظل الظروف المحددة.انظر الجدول 1 للتعرف على متطلبات دستور الأدوية الصيني ودستور الأدوية الأمريكي ودستور الأدوية الأوروبي فيما يتعلق بحدود الكتلة الثابتة والمواد غير المتطايرة في المياه النقية. ومن الجدير بالذكر أن دستور الأدوية الأمريكي ليس لديه متطلبات للمواد غير المتطايرة من المياه النقية، في حين أن المياه النقية السائبة (المياه النقية السائبة) في دستور الأدوية الأوروبي لا تحتوي على مواد غير متطايرة، في حين أن المياه النقية المعبأة في البراميل المياه (حاويات المياه النقية) ليس لها أي متطلبات. بالنسبة لعناصر الكشف عن المواد المتطايرة، تكون متطلبات القيمة الحدية أيضًا أقل من أو يساوي 10 ملجم/لتر، ولكن لا توجد متطلبات للوزن الثابت. تشير...

طريقة الاختبار القياسية لمعدل انتقال بخار الماء للأغشية والألواح البلاستيكية باستخدام مستشعرات الأشعة تحت الحمراء المعدلة. الغرض من طريقة الاختبار هذه هو الحصول على قيم موثوقة لـ WVTR للأغشية والألواح البلاستيكية. تعد WVTR من الخصائص المهمة لمواد التعبئة والتغليف التي ترتبط ارتباطًا مباشرًا بمدة الصلاحية واستقرار المنتج المعبأ. تعتبر البيانات المستمدة من طريقة الاختبار هذه مناسبة كطريقة اختبار مرجعية إذا اتفق المشتري والبائع على إجراءات أخذ العينات وإجراءات التقييس وشروط الاختبار ومعايير القبول. 1.1 تغطي طريقة الاختبار هذه إجراءات تحديد معدل مرور بخار الماء عبر المواد العازلة المرنة. تنطبق هذه الطريقة على الصفائح والأفلام التي يصل سمكها إلى 3 مم (0.1 بوصة)، والتي تتكون من طبقات مفردة أو متعددة من البوليمرات والرقائق الاصطناعية أو الطبيعية، بما في ذلك المواد المطلية. وتنص هذه المواصفة على تحديد (1) معدل انتقال بخار الماء (WVTR)، (2) نفاذية الغشاء لبخار الماء، و(3) معامل نفاذية بخار الماء للمواد المتجانسة. ملاحظة 1 - يجب استخدام قيم نفاذية بخار الماء ونفاذية بخار الماء بحذر. قد لا تكون العلاقة العكسية بين WVTR والسمك والعلاقة المباشرة بين WVTR وفرق الضغط الجزئي لبخار الماء قابلة للتطبيق دائمًا. 1.2 ليس المقصود من هذه المواصفة القياسية معالجة جميع مشكلات السلامة، إن وجدت، المرتبطة باستخدامها. تقع على عاتق مستخدم هذا المعيار مسؤولية إنشاء ممارسات السلامة والصحة المناسبة وتحديد إمكانية تطبيق القيود التنظيمية قبل الاستخدام. يتم استخدام محلل نقل بخار الرطوبة من GBPI لاختبار معدل نقل بخار الماء (WVTR) للأغشية أو المواد الورقية. إنها مناسبة لاختبار أداء نقل بخار الماء للأفلام والصفائح والأوراق وأجزاء التغليف والعديد من المواد الأخرى في مجالات الأغذية والأدوية والأجهزة الطبية والمواد الكيميائية اليومية والإلكترونيات الكهروضوئية وما إلى ذلك. إنها أداة تكوين مثالية للإيقاف - اختبار عبر الإنترنت أو عبر الإنترنت لأداء الحاجز لمواد التعبئة والتغليف من قبل غالبية وحدات الإنتاج في صناعة التعبئة والتغليف. مبدأ الاختبار يعتمد جهاز اختبار معدل نقل بخار الماء W413 2.0 مبدأ طريقة الأشعة تحت الحمراء. يتم تثبيت العينة المعالجة مسبقًا في منتصف غرفة الاختبار، وتنقسم غرفة الاختبار إلى جانب عالي الرطوبة وجانب منخفض الرطوبة، ويتدفق الهواء المضغوط على جانب واحد من الفيلم، ويتدفق النيتروجين الجاف (الغاز الحامل) بمعدل ثابت السرعة على الجانب الآخر، وبسبب وجود تدرج للرطوبة، فإن بخار الماء سوف يخترق من جانب الرطوبة العالية إلى جانب الرطوبة المنخفضة، ويتم نقل بخار الماء من خلال العينة إلى مستشعر الأشعة تحت الحمراء عن طريق تدفق النيتروجين الجاف، و يتم الحصول على معدل انتقال بخار الماء للعينة عن طريق إخراج الإشارة الكهربائية من المستشعر. معدل انتقال بخار الماء للعينة والمعلمات الأخرى. GBPI متخصصة في إنتاج أدوات اختبار العبوات، مع سنوات عديدة من الخبرة في الصناعة، وفريق فني محترف، لإنشاء معمل اختبار احترافي لك....

نظرة عامة على المعرض يقام معرض K في ألمانيا كل ثلاث سنوات وهو معرض خالد، وسيستهل حدثه الثاني والعشرين في عام 2022. ويعد معرض K حاليًا واحدًا من أكبر فعاليات صناعة البلاستيك التمثيلية وأعلى مستوى وأكثرها احترافية في العالم. باعتباره معرضًا عالميًا للمطاط والبلاستيك، يشتهر معرض K ليس فقط بسبب نطاقه الكبير، ولكن أيضًا بسبب تقديره العالي وتأثيره العميق في صناعة البلاستيك العالمية، بغض النظر عن صناعة البلاستيك والمطاط بأكملها، أو شركات من مختلف مجالات التطبيق، وكلاهما منصات اتصالات صناعية مهمة، مما يوفر فرص عمل جديدة لجميع مجالات الصناعة. في الفترة من 19 إلى 26 أكتوبر، دوسلدورف، ألمانيا، ستعرض لك GBPI سلسلة من المعدات المتخصصة والجديدة والخاصة والجديدة في القاعة 13، الجناح رقم 13D07. ستعرض GBPI قوانغتشو القياسية الدولية قوتها، دع العملاء العالميين يختبرون القوة العلمية والتكنولوجية للشركات الصينية! الوقت والمكان 19 - 26 أكتوبر 2022 ميسي دوسلدورف، ألمانيا

في عملية إنتاج المطاط والبلاستيك وغيرها من المنتجات، من أجل إطالة عمر خدمة المنتج والحصول على خصائص جيدة مضادة للأكسدة والنعومة والمرونة وغيرها من الخصائص، غالبًا ما يتم خلط مضادات الأكسدة والعوامل المضادة للعرقلة والملدنات والمواد المضافة الأخرى . بالإضافة إلى ذلك، من الصعب التفاعل بشكل كامل مع المونومرات الفردية المستخدمة في تحضير المنتج. وقد أظهرت التجارب أن هذه المواد المضافة والمونومرات المتبقية سوف تهاجر ببطء إلى الخارج في المطاط والبلاستيك وغيرها من المنتجات. عندما تكون المنتجات المطاطية والبلاستيكية على اتصال مباشر مع الأغذية والأدوية في عبواتها أو في أشكال أخرى، فمن المرجح أن تهاجر هذه المواد. في الغذاء والدواء، ترتبط حوادث سلامة الأغذية مثل "حادثة الملدنات الكحولية" و"حادثة التغليف البلاستيكي السام" بهجرة المواد الضارة في العبوات. رصد المواد المهاجرة في المقالات. يتم استخدام اللهايات في الغالب من قبل الرضع وتكون على اتصال مباشر مع مسحوق الحليب وتجويف الفم. التطور الوظيفي لمختلف أعضاء الأطفال ليس مثاليًا. هناك المزيد من المواد المهاجرة في اللهاية، وهي أكثر ضررًا على الطفل. المبلغ الإجمالي للتحكم لضمان سلامة تناول طعام الرضع. كل دولة لديها معايير وطنية، مثل تايلاند تفرض تايلاند TIS 1025-2562 (2019) كمعيار جديد للهايات. وسيدخل هذا حيز التنفيذ في 13 ديسمبر 2021. في 16 يونيو 2021، نشرت وزارة الصناعة في تايلاند لائحة في الجريدة الحكومية تتطلب TIS 1025-2562 (2019) كمعيار للهايات (اللائحة). يعتمد معيار الصناعة هذا بشكل أساسي على EN 1400:2013+A1:2014 ويحتوي على المتطلبات المتعلقة بالمواد والبناء والأداء والتعبئة ومعلومات المنتج الخاصة بهذه المنتجات. تم تصميمه بالرجوع إلى معلومات من الشركة المصنعة والمستخدم والوثائق التالية: EN 1400:2013+A1:2014 "مواد الاستخدام والعناية للأطفال - اللهايات للرضع والأطفال الصغار - متطلبات السلامة وطرق الاختبار" EN 71-3 :2013+A2:2017 'سلامة الألعاب - الجزء 3 "هجرة عناصر معينة" EN 12868:2017 'أدوات الاستخدام والعناية للأطفال - طريقة تحديد إطلاق مواد N-nitrosamines وN-nitroso من المطاط الصناعي أو الحلمات المطاطية واللهايات DIN 53160-1:2010 "تحديد ثبات اللون للمواد شائعة الاستخدام - الجزء 1: اختبار اللعاب الاصطناعي" ISO 105-A03:1993 "المنسوجات - اختبارات ثبات اللون - الجزء A03: موازين رمادية لتقييم الصباغة" وزارة التعميم الصحي (رقم 369) BE 2558 (2015) رد: الزجاجات والعبوات المخصصة للرضع والأطفال الصغار. يتطلب TIS 1025-2562 (2019) أيضًا مواد/مكونات معينة للحلمة للامتثال لبعض المواد الكيميائية/الاختبارات التي تتضمن: هجرة 17 عنصرًا إطلاق أنواع N-nitrosamines وN-nitroso إطلاق 2-mercaptobenzothiazole إطلاق مضادات الأكسدة إطلاق الفورمالديهايد Bisphenol A (BPA) الافراج عن ثبات اللون محتوى مركب متطاير طرق وأدوات الاختبار يشتمل محلل الهجرة الكلية والمواد غير المتطايرة AUTO ZF3600 على تصميم نظام متكامل لتبخير حمام الماء، والتسخين والتجفيف، والتجفيف والتبريد، والوزن بدرجة حرارة ثابتة. عملية الاختبار مؤتمتة بالكامل دون مشاركة يدوية. إنها مناسبة لاختبار الهجرة الكلية (المواد غير المتطايرة، بقايا التبخر) وغيرها من العناصر في مجالات المياه النقية، ومواد التعبئة والتغليف الصيدلانية، وتغليف المواد الغذائية، وورق السجائر والكواشف الكيميائية. ويمكن أيضًا تطبيقه على محتوى الماء، والفقد عند التجفيف والعناصر الأخرى من العينات الصلبة، واختبا...