1. نظرة عامة على تعريف الهجرة الإجمالية
تُستخدم هجرة الغذاء بشكل أساسي لفحص القدرة المحتملة على الانتقال من التعبئة والتغليف إلى الغذاء ووجود أو عدم وجود سمية للمواد المهاجرة، بما في ذلك مواد التعبئة والتغليف والحاويات والأدوات والمعدات المستخدمة في إنتاج الأغذية ومعالجتها ونقلها وتخزينها. الاستخدام والأحبار والمواد اللاصقة ومواد التشحيم وما إلى ذلك التي قد تتلامس بشكل مباشر أو غير مباشر مع الطعام. يعد الترحيل الإجمالي أحد مؤشرات مراقبة الجودة للمواد الملامسة للأغذية، وطريقته بسيطة، ودورة زمنية قصيرة وخصائص أخرى، وأصبح أساسًا مهمًا للمؤسسات وإدارات الإشراف الفني للتحكم في جودة المنتج، وهو جزء حيوي من مجال الغذاء. اختبار السلامة.
يشير إجمالي الهجرة إلى الكمية الإجمالية لجميع المواد غير المتطايرة التي تنتقل من المواد والمنتجات الملامسة للأغذية إلى المحاكيات الغذائية الملامسة لها في ظل ظروف غمر محددة، معبرًا عنها بالملليجرام من المواد غير المتطايرة المهاجرة لكل كيلوغرام من المواد الغذائية المشابهة (مجم/كجم) )، أو ملليجرام من الهجرة غير المتطايرة لكل ديسيمتر مربع من منطقة الاتصال (mg/dm²).
2. ما هي المعايير في كل دولة؟
ستختلف معايير اختبار الهجرة للمواد الملامسة للأغذية (FCMs) من بلد إلى آخر.
الصين
في 7 سبتمبر 2021، أصدرت لجنة الصحة الوطنية لجمهورية الصين الشعبية وإدارة الدولة للإشراف على السوق وإدارته المعيار الوطني لتحديد سلامة الأغذية للهجرة الإجمالية للمواد والمنتجات الملامسة للأغذية (GB 31604.8-2021)، والذي سيدخل حيز التنفيذ رسميًا في 7 مارس 2022، ومقارنته بـ (GB 31604.8- سيدخل هذا المعيار حيز التنفيذ في 7 مارس 2022، مقارنة بـ (GB 31604.8-2016)، والذي يعدل بشكل أساسي نطاق التطبيق ومتطلبات الدقة الخاصة المعيار، مع زيادة متطلبات تحديد الهجرة الكلية في زيت الزيتون.
الاتحاد الأوروبي
داخل الاتحاد الأوروبي، يتم تقييم FCM من قبل هيئة سلامة الأغذية الأوروبية (EFSA) ولكن لا توجد لائحة واحدة تغطي جميع FCM. لدى الاتحاد الأوروبي إطار قانوني منسق للاتحاد الأوروبي، اللائحة (المفوضية الأوروبية) رقم 1935/2004، والتي تحدد المبادئ العامة لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، والسلامة، والخمول في FCM، ولكن هذه ليست القصة بأكملها. يتم أيضًا تغطية الأشكال المختلفة من FCM من خلال اللوائح المنسقة الخاصة بها، على سبيل المثال:
السيراميك: التوجيه 84/500/EEC، المعدل بالتوجيه 2005/31/EC
فيلم السليلوز المتجدد: التوجيه 2007/42/EC
البلاستيك: اللائحة (الاتحاد الأوروبي) رقم 10/2011 وتعديلاتها
مواد N-Nitrosamines وN-nitrosatable من المطاط الصناعي أو الحلمات واللهايات المطاطية: التوجيه 93/11/EEC
مشتقات الإيبوكسي: BADGE (2,2-Bis(4-hydroxyphenyl) بروبان مكرر(2,3-epoxypropyl) ether)، BFDGE (Bis (hydroxyphenyl)methane bis(2,3-epoxypropyl) ethers) و NOGE (إثيرات نوفولاك جليسيديل) ) في بعض مشتقات الإيبوكسي: اللائحة (EC) رقم 1895/2005
وفي الوقت نفسه، تتمتع الدول الأعضاء أيضًا بالحرية في استكمال لوائح الاتحاد الأوروبي هذه بتشريعات وطنية، في حالة عدم وجود لائحة تنظيمية للاتحاد الأوروبي. والحقيقة هي أن العديد من الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي لديها متطلبات وطنية لواحد أو أكثر من FCM غير المنسقة و/أو متطلبات إضافية لـ FCM مع اللوائح المنسقة. على سبيل المثال، تتضمن لوائح الاتحاد الأوروبي بشأن السيراميك حدودًا لانتقال الرصاص والكادميوم، ولكن في فرنسا تُستكمل هذه القيود بتشريع تديره المديرية العامة الفرنسية لسياسة المنافسة وشؤون المستهلك ومكافحة الاحتيال (DGCCRF)، مما يضيف حدودًا لانتقال الألومنيوم والكوبالت. والزرنيخ. وخلافًا للمتطلبات العامة للاتحاد الأوروبي، تطالب فرنسا أيضًا بتركيبة المعادن المستخدمة في FCM - على سبيل المثال، يجب أن يحتوي الفولاذ المقاوم للصدأ على 13% من الكروم على الأقل.
ومما يزيد الأمور تعقيدًا، أن الطريقة التي يتم بها تطبيق لوائح معينة يمكن أن تكون مختلفة في كل دولة عضو. على سبيل المثال، وفقًا للائحة (EC) رقم 1935/2004، يعد الاختبار الحسي شرطًا في المادة 3. ومع ذلك، في فرنسا لا يتم إجراء هذا الاختبار لجميع المواد أو العناصر، فقط تلك التي تعتبر عالية المخاطر - الورق والكرتون والخشب والخيزران والورنيش و/أو الدهانات. المواد أو المنتجات التي تعتبر متوسطة الخطورة (البلاستيك والمطاط ومطاط السيليكون) ستخضع أيضًا للاختبار إذا كانت رائحة المادة كريهة. ومع ذلك، فإن نفس الاختبار الحسي إلزامي في
ألمانيا
تعمل لوائح FCM للاتحاد الأوروبي كمعيار للدول الأعضاء، ولكنها ليست دائمًا كافية لضمان الامتثال في جميع الدول الأوروبية. قد يكون لدى الدول خارج الاتحاد الأوروبي قواعدها الخاصة أو ربما اعتمدت بعض جوانب تنظيمات الاتحاد الأوروبي، كما هو الحال في سويسرا. وفي الوقت نفسه، يجوز للدول الأعضاء أيضًا إضافة المزيد من القيود أو تفسير اللوائح بشكل مختلف - على سبيل المثال، أضاف المرسوم الملكي البلجيكي بشأن الورنيش والطلاءات الملامسة للأغذية شرطًا يتعلق بحمض الستريك في الهجرة المحددة للورنيش على المعدن.
بدون معيار واحد منسق لجميع البلدان الأوروبية، يجب على الشركات المصنعة التأكد من أن منتجاتها متوافقة مع السوق المستهدفة، ولكن بما أن المنتج غالبًا ما يتم تسويقه في أكثر من دولة واحدة، فقد يكون هذا أمرًا معقدًا. (اقتباس من SGS)
الولايات المتحدة الأمريكية
الولايات المتحدة الأمريكية تتمتع العبوات الملامسة للأغذية بتاريخ طويل من التنظيم في الولايات المتحدة. تطبق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (FFDCA) منذ عام 1958. وهذه هي اللائحة الأساسية بشأن المواد الملامسة للأغذية والتي تتضمن شرط التخليص المسبق بأن أي مادة يُقصد منها أن تصبح يجب أن يكون مكون الغذاء (على سبيل المثال، الذي ينتقل من التعبئة والتغليف إلى الغذاء): معترفًا به عمومًا على أنه آمن (GRAS)، ويستخدم وفقًا لعقوبة الموافقة الصادرة قبل عام 1958، أو موضوع خطاب إعفاء "عتبة التنظيم" أو يتم تطهيره من قبل إشعار الاتصال بالأغذية أو لائحة المواد المضافة للأغذية. المتطلبات من المواد الملامسة للأغذية ملخصة بإيجاز أدناه. المعلومات التفصيلية متاحة على
منح الكونجرس الأمريكي إدارة الغذاء والدواء سلطة تنظيم المضافات الغذائية في عام 1958 عن طريق إضافة المادة 409 إلى القانون الفيدرالي للأدوية ومستحضرات التجميل (FFDCA). يتم تعريف المضافات الغذائية على أنها "أي مادة يؤدي الاستخدام المقصود لها أو من المتوقع بشكل معقول أن يؤدي، بشكل مباشر أو غير مباشر، إلى أن تصبح مكونًا أو تؤثر بطريقة أخرى على خصائص الغذاء." ونتيجة لذلك، أنشأت إدارة الغذاء والدواء عملية تقديم التماس يمكن من خلالها للأفراد تقديم التماس إلى إدارة الغذاء والدواء لطلب الموافقة على المضافات الغذائية. ومع ذلك، أظهرت التجربة أن إصدار اللوائح التنظيمية الخاصة بالمضافات الغذائية كان عملية طويلة بشكل غير ضروري وتتطلب موارد مكثفة. وأدى ذلك إلى تطوير عمليتين إضافيتين تهدفان إلى استبدال عملية الالتماس إلى حد كبير. هذه العمليات هي عملية الإعفاء من عتبة التنظيم (ToR) وعملية إشعار ملامسة الأغذية (FCN). تعفي عملية ToR، التي تم إنشاؤها في عام 1995، بعض المواد المستخدمة في المواد الملامسة للأغذية من متطلبات لائحة الترخيص قبل استخدامها ملامسة للأغذية. إنها عملية مراجعة مختصرة يمكن أن تؤدي إلى موافقة أسرع. ومع ذلك، فإن الموافقة ليست ملكية. للحصول على هذا الإعفاء، يجب استيفاء المعايير التالية: · يجب أن يكون المدخول اليومي المقدر من المادة المقترحة أقل من أو يساوي 1.5 ميكروغرام للشخص الواحد في اليوم (أي ما يعادل أقل من أو يساوي أقل من 0.5 ميكروغرام لكل كيلوغرام من الغذاء). المستهلكة). تختلف طريقة تقدير الاستهلاك اليومي عن تلك المستخدمة في الاتحاد الأوروبي وتعتمد على معلومات حصة السوق المتعلقة باستخدام التغليف في أنواع مختلفة من مصفوفات الأغذية؛ أو · تمت تصفيته كمادة مضافة مباشرة (الجزء 172) ويكون التعرض من خلال ملامسة الغذاء أقل من 1% من الجرعة اليومية المقبولة؛ و · يجب ألا يكون من المعروف أن المادة مسرطنة لدى الإنسان أو الحيوان. قد ترفض إدارة الغذاء والدواء منح الإعفاء إذا كان من المعروف أن المادة سامة قوية، أو بناءً على التركيب الكيميائي قد يشتبه في أن المادة مادة مسرطنة. كما يجب ألا تحتوي المادة على شوائب مسرطنة أعلى من المستويات المحددة. 5 الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية؛ تقرير مجموعة عمل ESCO بشأن المواد غير البلاستيكية الملامسة للأغذية. دعم المنشورات 2012:139 [63 صفحة]. متاحة على الإنترنت: www.efsa.europa.eu 5 تم إنشاء عملية FCN في عام 1997 من خلال تعديل المادة 409 من قانون FFDCA. أنشأ هذا عملية يمكن من خلالها اعتبار المضافات الغذائية التي تعتبر مواد ملامسة للأغذية آمنة دون المرور بعملية الالتماس. يُعرّف FFDCA المادة الملامسة للأغذية (FCS) بأنها "أي مادة مخصصة للاستخدام كمكون للمواد المستخدمة في تصنيع أو تعبئة أو تعبئة أو نقل أو الاحتفاظ بالأغذية إذا لم يكن المقصود من هذا الاستخدام أن يكون له أي تأثير تقني في مثل هذه الأغذية." ' تم تصميم هذه العملية لتكون الطريقة الأساسية للسماح باستخدامات جديدة لـ FCS، ولكن هناك ظروف لا يزال من الممكن فيها استخدام الالتماس. والجدير بالذكر، تؤدي عملية FCN إلى ترخيص فقط للمخطر والشركة المصنعة المدرجة في FCN، على عكس الشروط المرجعية أو الالتماس. بالنسبة للالتماس، يتم إنشاء قائمة بقانون اللائحة الفيدرالية، في حين يتم الاحتفاظ بقائمة فعالة لإعفاءات المهام المرجعية وFCNs على الموقع الإلكتروني لإدارة الأغذية والأدوية (FDA). بغض النظر عن العملية المعنية، يجب على مقدم الطلب إثبات أن الاستخدام المقصود لـ FCM آمن، مما يعني أنه يجب أن يكون هناك يقين معقول بعدم حدوث أي ضرر. وهذا يعني أن البيانات والمعلومات المطلوبة قابلة للمقارنة بشكل عام في إطار العمليات الثلاث لمستوى معين من التعرض. تلقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) وعالجت المئات من طلبات استقبال ToR وتطبيقات FCN. ومن الجدير بالذكر أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لن تقبل FCN أو تقديم إعفاء من الشروط المرجعية أو التماس للمراجعة في حالة عدم وجود عنصر بيئي. تتعلق فئات المنتجات الخاضعة للتنظيم على وجه التحديد بموجب الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية الخاصة بـ FCM في المقام الأول بالمواد الواردة في 21 CFR 174 – 178 والتي يتم فصلها وظيفيًا إلى قوائم بوليمرات محددة أو فئات من البوليمرات، وقائمة FCM حسب الاستخدام أو الوظيفة، و قائمة تعتمد على نوع التغليف الذي يمكن استخدامها فيه. وهي: 175 المواد اللاصقة والطلاءات 176 الورق والورق المقوى 177 البوليمرات 178 المواد المساعدة ومساعدات الإنتاج تتضمن المعلومات حول مادة معينة في لائحة أو إعفاء ToR أو خطابات وكالة FCN بشكل عام واصف كيميائي فريد، ومواصفات FCM والقيود المتعلقة باستخدامه. بالنسبة لـ FCM التي هي موضوع الالتماسات، تضمن هذه المواصفات أن FCM الذي يتم تسويقه من قبل الشركة المصنعة يعادل FCM الذي خضع لتقييم السلامة. المواد المعاد تدويرها في الولايات المتحدة، لا تعتبر المنتجات المعاد تدويرها استخدامًا جديدًا، وعلى هذا النحو، إذا كان المنتج المعاد تدويره يلبي مواصفات المادة الخام، فلا يُطلب من القائم بإعادة التدوير الحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) قبل تسويق المواد المعاد تدويرها للأغذية. استخدام الاتصال. هناك توجيهات رسمية للمواد البلاستيكية المعاد تدويرها وتصدر رسائل الرأي من قبل إدارة الغذاء والدواء. لا يوجد حاليًا أي تنظيم في الولايات المتحدة للورق المعاد تدويره، ويعتبر مادة غير معلن عنها ومعترف بها عمومًا على أنها آمنة (GRAS). مشروع التوجيه لتقييم المنتجات الورقية المعاد تدويرها قيد التطوير. تتعلق فئات المنتجات الخاضعة للتنظيم على وجه التحديد بموجب الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية الخاصة بـ FCM في المقام الأول بالمواد الواردة في 21 CFR 174 – 178 والتي يتم فصلها وظيفيًا إلى قوائم بوليمرات محددة أو فئات من البوليمرات، وقائمة FCM حسب الاستخدام أو الوظيفة، و قائمة تعتمد على نوع التغليف الذي يمكن استخدامها فيه. وهي: 175 المواد اللاصقة والطلاءات 176 الورق والورق المقوى 177 البوليمرات 178 المواد المساعدة ومساعدات الإنتاج تتضمن المعلومات حول مادة معينة في لائحة أو إعفاء ToR أو خطابات وكالة FCN بشكل عام واصف كيميائي فريد، ومواصفات FCM والقيود المتعلقة باستخدامه. بالنسبة لـ FCM التي هي موضوع الالتماسات، تضمن هذه المواصفات أن FCM الذي يتم تسويقه من قبل الشركة المصنعة يعادل FCM الذي خضع لتقييم السلامة. المواد المعاد تدويرها في الولايات المتحدة، لا تعتبر المنتجات المعاد تدويرها استخدامًا جديدًا، وعلى هذا النحو، إذا كان المنتج المعاد تدويره يلبي مواصفات المادة الخام، فلا يُطلب من القائم بإعادة التدوير الحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) قبل تسويق المواد المعاد تدويرها للأغذية. استخدام الاتصال. هناك توجيهات رسمية للمواد البلاستيكية المعاد تدويرها وتصدر رسائل الرأي من قبل إدارة الغذاء والدواء. لا يوجد حاليًا أي تنظيم في الولايات المتحدة للورق المعاد تدويره، ويعتبر مادة غير معلن عنها ومعترف بها عمومًا على أنها آمنة (GRAS). مشروع التوجيه لتقييم المنتجات الورقية المعاد تدويرها قيد التطوير. تتعلق فئات المنتجات الخاضعة للتنظيم على وجه التحديد بموجب الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية الخاصة بـ FCM في المقام الأول بالمواد الواردة في 21 CFR 174 – 178 والتي يتم فصلها وظيفيًا إلى قوائم بوليمرات محددة أو فئات من البوليمرات، وقائمة FCM حسب الاستخدام أو الوظيفة، و قائمة تعتمد على نوع التغليف الذي يمكن استخدامها فيه. وهي: 175 المواد اللاصقة والطلاءات 176 الورق والورق المقوى 177 البوليمرات 178 المواد المساعدة ومساعدات الإنتاج تتضمن المعلومات حول مادة معينة في لائحة أو إعفاء ToR أو خطابات وكالة FCN بشكل عام واصف كيميائي فريد، ومواصفات FCM والقيود المتعلقة باستخدامه. بالنسبة لـ FCM التي هي موضوع الالتماسات، تضمن هذه المواصفات أن FCM الذي يتم تسويقه من قبل الشركة المصنعة يعادل FCM الذي خضع لتقييم السلامة. المواد المعاد تدويرها في الولايات المتحدة، لا تعتبر المنتجات المعاد تدويرها استخدامًا جديدًا، وعلى هذا النحو، إذا كان المنتج المعاد تدويره يلبي مواصفات المادة الخام، فلا يُطلب من القائم بإعادة التدوير الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء قبل تسويق المواد المعاد تدويرها للأغذية. استخدام الاتصال. هناك توجيهات رسمية للمواد البلاستيكية المعاد تدويرها وتصدر رسائل الرأي من قبل إدارة الغذاء والدواء. لا يوجد حاليًا أي تنظيم في الولايات المتحدة للورق المعاد تدويره، ويعتبر مادة غير معلن عنها ومعترف بها عمومًا على أنها آمنة (GRAS). مشروع التوجيه لتقييم المنتجات الورقية المعاد تدويرها قيد التطوير.
كندا
في كندا، تحظر اللوائح بيع الأطعمة التي قد تنقل مواد ضارة إلى محتوياتها، وكما هو الحال مع متطلبات أستراليا/نيوزيلندا، تقع المسؤولية على عاتق الشركة المصنعة أو الموزع لضمان سلامة منتجاتها. ومع ذلك، في غياب القوائم الإيجابية، يمكن تقديم الطلبات الطوعية إلى مديرية الأغذية لتقييم سلامة ما قبل التسويق (Magnuson et al. 2013). فيما يتعلق بمتطلبات البيانات، تنقسم طلبات تغليف المواد الغذائية إلى فئتين: تلك المتعلقة بـ "المنتجات المركبة والمواد النهائية" (التي يتم تقديمها عادةً بواسطة المحولين والتركيبات) وتلك المتعلقة بـ "مكونات محددة أو إضافات فردية" (من موردي المواد الخام). يجوز لمديرية الأغذية بعد ذلك إصدار خطاب "عدم ممانعة" والذي يمكن استخدامه من قبل مقدمي الطلبات لطمأنة عملائهم بأن منتجاتهم مقبولة من حيث السلامة. ومن الجدير بالذكر، من الناحية القانونية، أن الرسالة لا تعفي الشركة المصنعة من مسؤولياتها فيما يتعلق بسلامة الأغذية. (استشهد من: Nielson C. and Ng Clark M. (2004) تحديث تنظيم تغليف المواد الغذائية في منطقة المحيط الهادئ. موقع التغليف كيلر هيكمان.)
اليابان
وتقوم اليابان حاليًا بتنظيم إجراءات FCM بموجب قانون الصرف الصحي للأغذية الذي يحدد المعايير العامة لسلامة الأغذية بما في ذلك مواد تغليف المواد الغذائية (Ettinger and Ng Clark 2012). لا توجد قائمة إيجابية للمواد المسموح باستخدامها في FCMs، لكن قانون الصرف الصحي الغذائي يسمح بوضع مواصفات لحاويات المواد الغذائية وتغليفها والمواد الخام المستخدمة لتصنيع هذه المواد. ومن أمثلة هذه المواصفات استخدام معادن معينة (خاصة الرصاص) وحظر استخدام فثالات ثنائي (2-إيثيلهيكسيل) كمادة ملدنة لكلوريد البولي فينيل (PVC) المستخدم في ملامسة الأطعمة التي تحتوي على دهون وزيوت صالحة للأكل.
لدى اليابان أيضًا العديد من معايير الصناعة الطوعية التي أقرتها جمعيات تجارية محددة راسخة (مثل الشركة اليابانية للأوليفين الصحي والستايرين للبلاستيك)
جمعية وجمعية الورق اليابانية). توجد قوائم إيجابية للمضافات الغذائية لمعظم المعايير، على الرغم من أن جمعية صانعي أحبار الطباعة اليابانية تحتفظ بقائمة سلبية باستثناء
المواد المصنفة على أنها مسرطنة أو مطفرة أو شديدة السمية. ويمكن إضافة مواد جديدة عن طريق تقديم التماس إلى الجمعية المختصة. يمكن فقط لأعضاء هذه الجمعيات (أو الشركات المدعومة) التقدم بطلب للحصول على معيار طوعي بشأن FCM. كما تدرس وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية الآن تقديم قائمة إيجابية للمونومرات والمواد المضافة للمواد البلاستيكية الملامسة للأغذية.
لمزيد من المعلومات حول المعايير الوطنية، يرجى النقر على الموقع الإلكتروني لأدوات اختبار الأفلام المرنة .
تركز GBPI بشكل كبير على ابتكار المنتجات وتطويرها لتزويد العملاء بمعدات اختبار أكثر دقة وملاءمة، وقد قامت بتطوير جهاز اختبار الترحيل الإجمالي الأوتوماتيكي الكامل ZF3600 لهذا الغرض.
معيار
GB 31604.8-2016، GB/T 9740-2008، GB/T 5009.156-2016، GB/T 5009.156-2016، YBB00342002-2015، YBB00102005-2015، YBB00082002-2015.
ZF3600 إجمالي الهجرة واختبار المادة غير المتطايرة r لديه حمام مائي، تجفيف، وزن ثابت، تصميم نظام متكامل للتبخر؛ عملية اختبار الوزن الثابت التلقائي بالكامل، التنفيذ الآلي بالكامل، ما مجموعه 36 محطة اختبار، اختبار فعال؛ مجهزة بجهاز التحكم في درجة الحرارة الكهرومغناطيسي المدمج، وطريقة حساب خطوة البرنامج للتخلص من درجة الحرارة الزائدة؛ ومع مسار التدقيق، من السهل تشغيل نظام البرمجيات لتلبية احتياجات المستخدمين في مختلف الصناعات بشأن المعيار الجديد للمواد الملامسة للأغذية، والهجرة الإجمالية للمعايير الجديدة لاحتياجات اختبار اختبار المواد الملامسة للأغذية.