الملخص: عندما يتعلق الأمر بحماية فعالية الأدوية شديدة الحساسية، يجب أن تعمل العبوة على تقوية وتوفير حواجز الأكسجين والرطوبة اللازمة. بعض مكونات الدواء معرضة لمشاكل الأكسدة والتدهور عند مواجهتها للأكسجين أو الماء، لذلك يجب أن تتمتع بخصائص جيدة وحاجز للأكسجين.

الكلمات المفتاحية: المستحضرات الصيدلانية، فيلم مركب من الألومنيوم والبلاستيك، التدهور التأكسدي، خصائص نقل الأكسجين، معدل انتقال الأكسجين، الحاجز، مقياس نفاذية الغاز.

الوضع الحالي
تعتبر سلامة الأدوية ذات أهمية قصوى، وبالتالي فإن متطلبات أداء مواد التعبئة والتغليف الخاصة بها مرتفعة أيضًا، وخاصة أداء حاجز العبوة للأكسجين الخارجي، ويمكن أن يؤدي انخفاض معدل نقل الأكسجين إلى منع أكسدة الأدوية وتدهورها بشكل فعال. تشمل مواد التعبئة والتغليف للأدوية المسحوقية عادةً الفيلم المركب البلاستيكي، والفيلم المركب بالألمنيوم، والفيلم المركب من الألومنيوم، وما إلى ذلك. من بينها، لا يتمتع تغليف الفيلم المركب بالألمنيوم بأداء حاجز عالي فحسب، بل يمكن أيضًا أن يجعل تغليف الدواء بمظهر رائع، ولكن الألومنيوم من السهل أن تظهر طبقة الرقائق في فيلم الألومنيوم المركب في صب التغليف وتعبئة الأدوية والختم الحراري والنقل وعملية البيع إلى حد معين من التجعيد، بحيث تتدهور خصائص الحاجز للفيلم المركب، والتعبئة النهائية بشكل عام ضيق الحزمة النهائية إلى حد كبير متأثر.

في هذا البحث، نقدم مخطط مراقبة خاصية حاجز الأكسجين لتغليف الفيلم المركب من الألومنيوم والبلاستيك لمساحيق المستحضرات الصيدلانية، ونشرح أن خاصية حاجز الأكسجين هي عامل مهم يؤثر على جودة العمر الافتراضي للمستحضرات الصيدلانية. إذا كان حاجز الأكسجين في العبوة ضعيفًا، فسيكون معدل نقل الأكسجين للعبوة كبيرًا جدًا في عملية التداول والتخزين على المدى الطويل بعد مغادرة المصنع، مما سيؤدي إلى أكسدة الدواء وتدهوره وتقليل فعالية الدواء. . لذلك، يجب على شركات الأدوية تعزيز المراقبة المنتظمة لأداء حاجز الأكسجين في العبوة

عينة اختبار
تغليف بغشاء مركب من الألومنيوم والبلاستيك لأدوية المساحيق مقدمة من شركة أدوية.
معدات اختبار
تم تطوير وتصميم GBPI ذاتيًا طريقة الضغط التفاضلي N530L الغاز اختبار تخلل
4.1 مبدأ الاختبار
تعتمد أداة نفاذ الغاز N530L مبدأ طريقة الضغط التفاضلي، حيث يتم وضع العينة المعالجة مسبقًا بين غرف الاختبار العلوية والسفلية ويتم تثبيتها. أولاً، يتم تفريغ غرفة الضغط المنخفض (الغرفة السفلية)، ومن ثم يتم إخلاء النظام بأكمله؛ عند الوصول إلى الفراغ المحدد، يتم إغلاق الغرفة السفلية وتمتلئ غرفة الضغط العالي (الغرفة العلوية) بضغط معين من غاز الاختبار، ويتم تشكيل فرق ضغط ثابت (قابل للتعديل) على جانبي العينة؛ وبالتالي فإن الغاز سوف يتخلل من جانب الضغط العالي إلى جانب الضغط المنخفض تحت تأثير تدرج فرق الضغط، ومن خلال مراقبة ومعالجة الضغط على جانب الضغط المنخفض، وبالتالي من خلال مراقبة الضغط على الجانب المنخفض جانب الضغط، يمكن الحصول على معلمات الحاجز لعينة الاختبار.
4.2 نطاق التطبيق
(1) هذا الجهاز مناسب لاختبار نفاذية الغاز للأفلام البلاستيكية والصفائح والورق والكرتون ومركباتها ومستحضرات التجميل خرطوم صفائح وألواح مطاطية متنوعة ومواد تغليف أخرى.
الفيلم: اختبار نفاذية الغاز لمختلف الأفلام البلاستيكية، والأفلام البلاستيكية المركبة، والأفلام المركبة من الورق والبلاستيك، والأفلام المبثوقة، والأفلام الألومنيوم، ورقائق الألومنيوم، والأفلام المركبة من رقائق الألومنيوم وغيرها من المواد الشبيهة بالأفلام.
فئة الورقة: نفاذية الغاز اختبار مختلف المواد البلاستيكية الهندسية والمطاط ومواد البناء والمواد الورقية الأخرى، مثل صفائح PP، وألواح PVC، وألواح PVDC، وما إلى ذلك.
(2) هذا الجهاز مناسب لاختبار نفاذية الغاز للغازات المختلفة، مثل الأكسجين وثاني أكسيد الكربون والنيتروجين والهواء والهيليوم وما إلى ذلك واختبار أداء الحاجز للأغشية المختلفة ضد الغازات القابلة للاشتعال والانفجار.
إجراء الاختبار
(1) قطع 3 قطع من العينات بقطر Φ50 مم باستخدام جهاز أخذ العينات.
(2) قم بتثبيت قطع العينات الثلاث على غرف الاختبار الثلاثة للمعدات.
(3) قم بتعيين اسم العينة وسمك العينة ودرجة حرارة الاختبار ورطوبة الاختبار وغيرها المعلمات.
(4) ابدأ تشغيل مضخة التفريغ، وانقر فوق خيار "بدء الاختبار"، ويبدأ الاختبار، ويقوم الجهاز تلقائيًا بحساب نتائج الاختبار وعرضها.
6نتائج الاختبار
كانت معدلات نقل الأكسجين للعينات الثلاث التي تم اختبارها في هذه الورقة هي 0.0842 سم3/(م2-24 ساعة-0.1 ميجا باسكال)، و0.0628 سم3/(م2-24 ساعة-0.1 ميجا باسكال) و0.0484 سم3/(م2-24 ساعة-0.1 ميجا باسكال).
7. الاستنتاج
يعد محلل نفاذية الغاز N530L الخاص بـ GBPI بطريقة الضغط التفاضلي أداة اختبار نفاذية الأكسجين الاحترافية لتعبئة الأدوية والمواد الغذائية والمنتجات الكيميائية اليومية، وما إلى ذلك. المعدات سهلة التشغيل، وتتمتع بدقة اختبار عالية وتكرار جيد، ويمكنها تعكس أداء الحاجز لتغليف الفيلم المركب من الألومنيوم والبلاستيك الصيدلاني إلى الأكسجين الخارجي. بالإضافة إلى ذلك، ينبغي أيضًا تعزيز أداء الختم العام للعبوة، قوة الختم الحراري واختبار العناصر الرئيسية الأخرى.