ملخص : عندما يتعلق الأمر بحماية فعالية الأدوية شديدة الحساسية، يجب أن تعزز العبوة وتوفر حواجز الأكسجين والرطوبة اللازمة. بعض مكونات الدواء معرضة لمشاكل الأكسدة والتدهور عند مواجهتها للأكسجين أو الماء، لذلك يجب أن تتمتع بخصائص جيدة وجيدة لحاجز الأكسجين.

الكلمات المفتاحية: المستحضرات الصيدلانية، فيلم مركب من الألومنيوم والبلاستيك، التدهور التأكسدي، خصائص نقل الأكسجين، معدل انتقال الأكسجين، الحاجز، مقياس نفاذية الغاز.

الوضع الحالي
تعتبر سلامة الأدوية ذات أهمية قصوى، وبالتالي فإن متطلبات الأداء لمواد التعبئة والتغليف الخاصة بها مرتفعة أيضًا، وخاصة أداء حاجز العبوة للأكسجين الخارجي، ويمكن أن يؤدي انخفاض معدل نقل الأكسجين إلى منع أكسدة الأدوية وتدهورها بشكل فعال. تشمل مواد التعبئة والتغليف للأدوية المسحوقية عادةً الفيلم المركب البلاستيكي، والفيلم المركب بالألمنيوم، والفيلم المركب من الألومنيوم، وما إلى ذلك. من بينها، لا يتمتع تغليف الفيلم المركب بالألمنيوم بأداء حاجز عالي فحسب، بل يمكن أيضًا أن يجعل تغليف الدواء بمظهر رائع، ولكن الألومنيوم من السهل أن تظهر طبقة الرقائق في فيلم الألومنيوم المركب في صب التغليف وتعبئة الأدوية والختم الحراري والنقل وعملية البيع إلى حد معين من التجعد، بحيث تتدهور خصائص حاجز الفيلم المركب، والتعبئة النهائية بشكل عام يتأثر ضيق الحزمة النهائية بشكل كبير.

في هذا البحث، نقدم مخطط مراقبة خاصية حاجز الأكسجين لتغليف الفيلم المركب من الألومنيوم والبلاستيك لمساحيق المستحضرات الصيدلانية، ونشرح أن خاصية حاجز الأكسجين هي عامل مهم يؤثر على جودة العمر الافتراضي للمستحضرات الصيدلانية. إذا كان حاجز الأكسجين في العبوة ضعيفًا، فسيكون معدل نقل الأكسجين للعبوة كبيرًا جدًا في عملية التداول والتخزين على المدى الطويل بعد مغادرة المصنع، مما سيؤدي إلى أكسدة الدواء وتدهوره وتقليل فعالية الدواء. . ولذلك، ينبغي لشركات الأدوية تعزيز المراقبة المنتظمة لأداء حاجز الأكسجين في التعبئة والتغليف

عينة اختبارية
لتغليف أغلفة الألمنيوم والبلاستيك المركب للأدوية المسحوقة المقدمة من شركة أدوية.
معدات الاختبار
GBPI المطورة ذاتيًا والمصممة N530L طريقة الضغط التفاضلي اختبار تخلل الغاز
4.1 مبدأ الاختبار
تعتمد أداة تخلل الغاز N530L مبدأ طريقة الضغط التفاضلي، حيث يتم وضع العينة المعالجة مسبقًا بين غرف الاختبار العلوية والسفلية وتثبيتها. أولاً، يتم تفريغ غرفة الضغط المنخفض (الغرفة السفلية)، ومن ثم يتم إخلاء النظام بأكمله؛ عند الوصول إلى الفراغ المحدد، يتم إغلاق الغرفة السفلية وتمتلئ غرفة الضغط العالي (الغرفة العلوية) بضغط معين من غاز الاختبار، ويتم تشكيل فرق ضغط ثابت (قابل للتعديل) على جانبي العينة؛ وبالتالي فإن الغاز سوف يتخلل من جانب الضغط العالي إلى جانب الضغط المنخفض تحت تأثير تدرج فرق الضغط، ومن خلال مراقبة ومعالجة الضغط على جانب الضغط المنخفض، وبالتالي من خلال مراقبة الضغط على الجانب المنخفض جانب الضغط، يمكن الحصول على معلمات الحاجز لعينة الاختبار.
4.2 نطاق التطبيق
(1) هذا الجهاز مناسب لاختبار نفاذية الغاز للأفلام البلاستيكية والألواح والورق والكرتون ومركباتها وألواح خراطيم مستحضرات التجميل والألواح المطاطية المختلفة والتعبئة الأخرى.
الفيلم: اختبار نفاذية الغاز للأفلام البلاستيكية المختلفة، والأفلام البلاستيكية المركبة، والأفلام المركبة من الورق والبلاستيك، والأفلام المبثوقة، والأفلام الألومنيوم، ورقائق الألومنيوم، والأفلام المركبة من رقائق الألومنيوم، وغيرها من المواد المشابهة للأفلام.
فئة الورقة: اختبار نفاذية الغاز لمختلف اللدائن الهندسية والمطاط ومواد البناء ومواد الألواح الأخرى، مثل صفائح PP، وألواح PVC، وألواح PVDC، وما إلى ذلك. (2
) هذا الجهاز مناسب لاختبار نفاذية الغاز للغازات المختلفة، مثل كالأوكسجين وثاني أكسيد الكربون والنيتروجين والهواء والهيليوم وغيرها واختبار أداء الحاجز للأغشية المختلفة ضد الغازات القابلة للاشتعال والانفجار.
إجراء الاختبار
(1) قطع 3 قطع من العينات بقطر 50 مم باستخدام جهاز أخذ العينات.
(2) قم بتثبيت قطع العينات الثلاث على غرف الاختبار الثلاثة للمعدات.
(3) قم بتعيين اسم العينة وسمك العينة ودرجة حرارة الاختبار ورطوبة الاختبار والمعلمات الأخرى.
(4) قم بتشغيل مضخة التفريغ، وانقر فوق خيار "بدء الاختبار"، ويبدأ الاختبار، ويقوم الجهاز تلقائيًا بحساب نتائج الاختبار وعرضها.
6. نتائج الاختبار:
كانت معدلات نقل الأكسجين للعينات الثلاث التي تم اختبارها في هذه الورقة هي 0.0842 سم3/(م2-24 ساعة-0.1 ميجا باسكال)، 0.0628 سم3/(م2-24 ساعة-0.1 ميجاباسكال) و0.0484 سم3/(م2-24 ساعة-0.1). ميجا باسكال).
7. الخاتمة
يعد محلل نفاذية الغاز N530L من GBPI بطريقة الضغط التفاضلي أداة اختبار نفاذية الأكسجين الاحترافية لتغليف الأدوية والمواد الغذائية والمنتجات الكيميائية اليومية، وما إلى ذلك. المعدات سهلة التشغيل، ولها دقة اختبار عالية وتكرار جيد، ويمكن أن تعكس أداء الحاجز من مسحوق التغليف الصيدلاني من الألومنيوم والبلاستيك المركب إلى الأكسجين الخارجي. وبالإضافة إلى ذلك، فإنه ينبغي أيضا تعزيز أداء الختم الشامل للتغليف، وقوة الختم الحراري واختبار العناصر الرئيسية الأخرى.