تقدم GBPI مجموعة شاملة من آلات الاختبار لأقنعة الوجه الجراحية والأقنعة الطبية ذات الاستخدام العام. تعتبر هذه الاختبارات ضرورية لضمان التحقق من صحة خصائص الأداء لدعم مطالبات الملصقات التسويقية وتصنيف أنواع الأقنعة هذه.

بالنسبة لعمليات تقديم علامة CE، قد تكون هناك حاجة إلى اختبارات إضافية اعتمادًا على مطالبات الملصق.

ملخص اختبار قناع الوجه

كفاءة الترشيح البكتيري (BFE)
الضغط التفاضلي
كفاءة ترشيح الجسيمات
مقاومة اختراق سوائل الدم الاصطناعية لأقنعة الوجه
اختبار أكسيد الإيثيلين (EO) المتبقي
قناع الوجه قناع اختبار مقاومة الجهاز التنفسي اختبار
الشريط المطاطي
اختبار القابلية للاشتعال

انقر لرؤية مختبري قناع الوجه GBPI

المعايير المطبقة
ASTM 2100
EN 14683
NIOSH
ISO 10993

مخطط الدراسة

---

كفاءة الترشيح البكتيري (BFE)

يحدد اختبار كفاءة الترشيح البكتيري كفاءة الترشيح من خلال مقارنة أعداد التحكم البكتيرية مع أعداد النفايات السائلة في المادة. يتم إجراء الاختبار باستخدام المكورات العنقودية الذهبية ككائن التحدي. بعد تهيئة وسائط الترشيح مسبقًا، يتم رذاذ المعلق السائل من المكورات العنقودية الذهبية وتسليمه إلى وسائط الترشيح بمعدل تدفق ثابت يبلغ 28.3 لترًا في الدقيقة (LPM) أو 1 قدم مكعب في الدقيقة (CFM).

يتم سحب قطرات الهباء الجوي من خلال جهاز أخذ عينات Andersen ذو ست مراحل لجمعها. يتم تحديد عدد قطرات الهباء الجوي البكتيري التي تتصل بوسائط الترشيح عن طريق إجراء ضوابط التحدي دون وسط التصفية في نظام الاختبار. يتم الحفاظ على ضوابط التحدي عند 1700 – 3000 وحدة تشكيل مستعمرة (CFU) بمتوسط ​​حجم جسيم (MPS) يبلغ 3.0 ± 0.3 ميكرومتر. يسمح ذلك بالإبلاغ عن كفاءة الترشيح بما يصل إلى >99.9%.

انقر لرؤية مبدأ BFEاختبار

---

كفاءة ترشيح الجسيمات (PFE)

يقوم اختبار كفاءة ترشيح الجسيمات (PFE) بتقييم الاحتفاظ بالجسيمات غير القابلة للحياة أو كفاءة الترشيح لوسائط الترشيح وأجهزة الترشيح الأخرى عند مستويات أقل من الميكرون. يتم إجراء هذا الاختبار على أقنعة الوجه وجميع مواد الترشيح التي تسمح بتدفق قدم مكعب واحد في الدقيقة (CFM) من خلالها.
يُشار إليه أيضًا باسم تحدي جسيمات اللاتكس، وهذا الاختبار مطلوب لـ ASTM F2100 ويتم إجراؤه وفقًا لمعيار ASTM F2100 ويتبع المبدأ الأساسي لـ ASTM F2299.

المعايير المطبقة
ASTM F2100
ASTM F2299
مزيد من التفاصيل حول اختبار كفاءة ترشيح الجسيمات

---

اختراق الدم الاصطناعي للحواجز السائلة

اختراق الدم الاصطناعي - اختبار مقاومة الرذاذ هو أحد اختبارين لمقاومة الدم الاصطناعي لتحديد قدرة المنتج على العمل كحاجز أمام مسببات الأمراض المنقولة بالدم. تتحدى طريقة اختبار مقاومة الرذاذ أقنعة الوجه الطبية بكمية ثابتة من الدم الاصطناعي الموجه بسرعة عالية في مركز القناع.

هذا الاختبار مطلوب من قبل ASTM F2100 ويتم اختباره بالتوافق مع ASTM F1862 وASTM F2100 وEN 14683 وISO 26609.

المعايير المطبقة
ASTM F1862
ISO 22609
ASTM F2100
EN 14683

مزيد من التفاصيل عناختبار قناع المقاومة ضد الاختراق

---

اختبار القابلية للاشتعال:

يقوم إجراء اختبار القابلية للاشتعال بتقييم قابلية المنسوجات الطبية للاشتعال بما في ذلك أقنعة الوجه والعباءات الجراحية والستائر. تم تصميم طريقة الاختبار لتتوافق مع 16 CFR الجزء 1610. هذا الاختبار مطلوب من قبل ASTM F2100 (المواصفات القياسية لأداء المواد المستخدمة في أقنعة الوجه الطبية) للتأكد من أن جميع أقنعة الوجه تلبي متطلبات القابلية للاشتعال من الفئة 1. الاختبار مطلوب أيضًا لتقديم 510 (ك) إلى إدارة الغذاء والدواء.

يحدد اختبار القابلية للاشتعال وقت انتشار اللهب للمادة المحددة. جميع الأقمشة المصنوعة من السليلوز الطبيعي أو المتجدد، وكذلك أنواع معينة من الأقمشة الجاهزة وغير المكتملة المصنوعة من ألياف طبيعية أو صناعية أخرى، قابلة للاحتراق. من المحتمل أن تكون بعض الأقمشة القابلة للاحتراق خطرة على مرتديها بسبب سرعة وشدة اللهب الذي تحترق به هذه الأقمشة وسهولة اشتعالها.

المعايير المطبقة
16 CFR الجزء 1610
ASTM F2100

انقر لرؤية مبدأ اختبار القابلية للاشتعال

---