يتم إجراء اختبار كفاءة الترشيح البكتيري (BFE) على مواد وأجهزة الترشيح المصممة لتوفير الحماية ضد الهباء الجوي البيولوجي، مثل أقنعة الوجه، والعباءات الجراحية، والقبعات، ومرشحات الهواء. يُستخدم هذا الاختبار في طلبات FDA 510(k) الخاصة بالأقنعة الجراحية، وهو مطلوب بموجب ASTM F2100 وEN 14683، ويتوافق مع ASTM F2101 وEN14683. انقرلعرض اختبار BFEثالثا

المعايير المعمول بها

· أستم F2100

· أون 14683

· أستم F2101

مخطط الدراسة

كفاءة الترشيح البكتيري (BFE)

يحدد اختبار كفاءة الترشيح البكتيري كفاءة الترشيح من خلال مقارنة أعداد التحكم البكتيرية مع أعداد النفايات السائلة في المادة. يتم إجراء الاختبار باستخدام المكورات العنقودية الذهبية ككائن التحدي. بعد تهيئة وسائط الترشيح مسبقًا، يتم رذاذ المعلق السائل من المكورات العنقودية الذهبية وتسليمه إلى وسائط الترشيح بمعدل تدفق ثابت يبلغ 28.3 لترًا في الدقيقة (LPM) أو 1 قدم مكعب في الدقيقة (CFM).

يتم سحب قطرات الهباء الجوي من خلال جهاز أخذ عينات Andersen ذو ست مراحل لجمعها. يتم تحديد عدد قطرات الهباء الجوي البكتيري التي تتصل بوسائط الترشيح عن طريق إجراء ضوابط التحدي دون وسط التصفية في نظام الاختبار. يتم الحفاظ على ضوابط التحدي عند 1700 – 3000 وحدة تشكيل مستعمرة (CFU) بمتوسط ​​حجم جسيم (MPS) يبلغ 3.0 ± 0.3 ميكرومتر. يسمح ذلك بالإبلاغ عن كفاءة الترشيح بما يصل إلى >99.9%.

يقدم اختبار BFE عددًا من المزايا مقارنة باختبارات كفاءة الترشيح الأخرى. لقد تم استخدامه مع تعديل بسيط أو بدون تعديل لسنوات، ويوفر مرجعًا قياسيًا لمقارنة مواد الترشيح. يمكن التحكم بإحكام في متوسط ​​حجم الجسيمات ويتم تحديد حجمه باستخدام جهاز أخذ عينات أندرسن للجسيمات القابلة للحياة المكون من ست مراحل، مما يسمح بالتحليل خطوة بخطوة. يعتبر إجراء BFE قابلاً للتكرار، ويوفر تحديًا أكثر خطورة لمعظم أجهزة الترشيح مما هو متوقع في الاستخدام العادي. يمكن تقييم أعداد كبيرة من المواد في وقت قصير نسبيًا.

يتم إجراء اختبار BFE بشكل شائع مع اختبار الضغط التفاضلي (Delta P).

بالنسبة للمرشحات الموجودة، نوصي باستخدام طريقة التحدي المتزايد. يستخدم هذا الإجراء تركيزًا أعلى من التحدي ليتم تسليمه إلى كل مادة اختبار. يمكن تحديد قياسات كفاءة الترشيح بما يصل إلى >99.9999%.

زيادة كفاءة الترشيح البكتيري (BFE)
يحدد اختبار كفاءة الترشيح البكتيري المتزايد كفاءة الترشيح من خلال مقارنة أعداد التحكم البكتيري بأعداد النفايات السائلة في المادة. يتم إجراء الاختبار باستخدام المكورات العنقودية الذهبية ككائن التحدي. يتم رذاذ التعليق السائل لـ S. aureus وتسليمه إلى وسائط الترشيح بمعدل تدفق ثابت يبلغ 30 لترًا في الدقيقة (LPM).

يتم جمع قطرات الهباء الجوي في القاذفات الزجاجية بالكامل (AGIs) بالتوازي. يتم تقديم التحدي لمدة دقيقة واحدة ويتم أخذ العينات من خلال AGIs لمدة دقيقتين لمسح غرفة الهباء الجوي. يتم تحديد عيار سائل الفحص باستخدام عدد اللوحات القياسية و/أو تقنيات الترشيح الغشائي. يتم تحديد عدد قطرات الهباء الجوي البكتيري التي تتصل بوسائط الترشيح عن طريق إجراء ضوابط التحدي دون وسائط الترشيح في نظام الاختبار. يتم الحفاظ على ضوابط التحدي عند ≥ 1 × 106 وحدة تشكيل مستعمرة (CFU) بمتوسط ​​حجم جسيم (MPS) يبلغ 3.0 ± 0.3 ميكرومتر. يسمح ذلك بالإبلاغ عن كفاءات الترشيح بما يصل إلى >99.9999%.

يوفر اختبار زيادة BFE عددًا من المزايا مقارنة باختبارات كفاءة الترشيح الأخرى. لقد تم استخدامه مع تعديل بسيط أو بدون تعديل لسنوات، ويوفر مرجعًا قياسيًا لمقارنة مواد الترشيح. إن إجراء زيادة BFE قابل للتكرار للغاية، ويتم تنفيذه بسهولة، ويوفر تحديًا أكثر خطورة لمعظم أجهزة الترشيح مما هو متوقع في الاستخدام العادي.

ما هي ميزات اختبار كفاءة الترشيح البكتيري (BFE) GBPI

إذا كانت لديك أسئلة إضافية حول جهاز اختبار كفاءة الترشيح البكتيري (BFE)، أو كنت ترغب في استشارة

مع الخبراء، فقط أرسل لنا طلبًا أو اتصل بنا على +86 (20) 86153790