ما هي عناصر اختبار الأقنعة الطبية التي تستخدم لمرة واحدة？

كفاءة الترشيح، كفاءة الترشيح البكتيري ، مقاومة التنفس ، أداء مثبطات اللهب ، اختبار الحرارة الرطبة، اختبار درجات الحرارة العالية والمنخفضة، أداء السلامة، المؤشر الميكروبي، الأداء البكتيري، مقاومة الذوبان (جراثيم) أداء المنتج، مقاومة عدم الترشيح (مضاد للبكتيريا) أداء المنتج الاستقرار وإنتاج الهواء المحيط وإجمالي البكتيريا على سطح طاولة العمل وأيدي العمال والتخلص من ضغط البخار وما إلى ذلك.

يعد تعقيم أكسيد الإيثيلين (EO) طريقة موثوقة للتعقيم. في الوقت الحاضر، تستخدم معظم الأجهزة الطبية المعقمة ذات الاستخدام الواحد نوعين، أحدهما هو التشعيع والآخر هو أكسيد الإيثيلين.

تستخدم الأقنعة الطبية التي يمكن التخلص منها أكسيد الإيثيلين. مزايا أقنعة التعقيم هي:

1. منخفضة التكلفة،

2. تأثير التعقيم الجيد،

3. ضرر بسيط للأقنعة الطبية التي تستخدم لمرة واحدة.

تأكد من عدم تأثر الوظيفة المتوقعة للقناع الطبي القابل للتصرف '' نظرًا لأن EO حيوي ومخترق، فلن يتم حظره تحت أشكال التغليف المختلفة أو بنيات المنتج. وفي الوقت نفسه، فهو أيضًا بسبب طبيعته غير المستقرة. بشكل عام، يُسمح للمنتجات المعقمة بالـ EO بالوقوف لفترة من الوقت في بيئة جيدة التهوية. سوف يتطاير تمامًا ولن يسبب أي ضرر لجسم الإنسان.

في عملية تعقيم EO، سيكون هناك عنصر اختبار إلزامي يسمى الكشف عن أكسيد الإيثيلين المتبقي، والذي يمكن قياسه بواسطة كروماتوغرافيا الأرصاد الجوية أو مقياس الطيف الضوئي. يقترح المعيار الدولي حدًا للمنتجات الطبية المقبولة لجسم الإنسان بناءً على المخاطر الصحية لأكسيد الإيثيلين على البشر، وبعض منتجات الأجهزة الطبية الخاصة تقيد استخدام أكسيد الإيثيلين للتعقيم. أكسيد الإيثيلين، باعتباره معقمًا عالي الكفاءة، ينطوي على خطر الإضرار بصحة الإنسان. لذلك، أثناء تعقيم منتجات الأجهزة الطبية، من الضروري التحكم الصارم في الكمية المتبقية من أكسيد الإيثيلين لضمان سلامة المنتج.

وفقًا لمتطلبات الأقنعة الطبية ذات الاستخدام الواحد YY0469-2011 وYYT 0969-2013، لا يمكن أن تتجاوز الكمية المتبقية من أكسيد الإيثيلين في الأقنعة الطبية 10 ميكروجرام / جرام، ويتم استخدام كروماتوجرافيا غاز مساحة الرأس للتحديد الكمي تحديد أكسيد الإيثيلين المتبقي في المعدات الطبية التي تم تعقيمها.

تم تجهيز كروماتوغرافيا الغاز الخاصة للأقنعة الطبية التي تستخدم لمرة واحدة والتي تنتجها GBPI بعمود كروماتوغرافي خاص لبقايا أكسيد الإيثيلين لتحليلها. وهي مجهزة أيضًا بمولدات الهيدروجين والهواء. عملية الاختبار سهلة التشغيل وذات دقة عالية. لقد تم استخدامه على نطاق واسع من قبل العملاء في الصناعة. الخيار الأساسي لمصنعي الأقنعة الطبية الجنسية.