سواء كنت تقوم بتصنيع معدات الحماية الشخصية (PPE)، مثل الأقنعة الجراحية ودروع الوجه وأجهزة التنفس، بموجب سياسة ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) الخاصة بإدارة الغذاء والدواء (FDA) أو كنت بحاجة إلى دعم لتقديم 510 ألف كامل، فإن اختبار الأجهزة الطبية من Eurofins يوفر للمصنعين اختبارات شاملة الدعم لجميع مستويات الموافقة.

اختر أداة اختبار قناع GBPI لمساعدتك:

l فهم متطلبات الاختبار الجديدة المتعلقة بأزمة كوفيد-19

l تلبية متطلبات سياسة إنفاذ إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لأقنعة الوجه وأجهزة التنفس

l تلبية متطلبات التقديم 501k

l اختر الطريقة الأنسب لمنتجك المحدد

ل ضمان سلامة كل دفعة صدرت

أدوات الاختبار الشامل :

· اختراق اختبار الدم الاصطناعي (ASTM F1862)

يُستخدم الاختبار لتقييم مقاومة أقنعة الوجه الطبية لاختراق تيار عالي السرعة من الدم الاصطناعي. يتم استخدام التقييم البصري لاختراق الدم لتحديد مدى قبول المنتج.

مزيد من التفاصيل حول اختبار اختراق الدم الاصطناعي للقناع

· اختبار القابلية للاشتعال (16 CFR 1610)

ويستخدم الاختبار لتقييم قابلية الاشتعال للمواد المستخدمة عادة في تصنيع المنسوجات الطبية مثل أقنعة الوجه. يتم تقطيع العينات إلى الشكل المحدد وإخضاعها للهب القياسي لمدة ثانية واحدة. يتم استخدام الوقت اللازم لانتشار اللهب ومقاومة الاشتعال لتحديد مدى قبول المواد.

مزيد من التفاصيل حول اختبار مثبطات اللهب لقناع الوجه

· كفاءة الترشيح البكتيري (BFE) ( ASTMF2100 , ASTMF2101 , EN14683 )

يتم استخدامه لاختبار نسبة المواد التي تحتوي على جزيئات عالقة من البكتيريا بمعدل التدفق المحدد. يتم استخدام طريقة أخذ العينات المقارنة المتزامنة لمسار الغاز المزدوج لتحسين دقة أخذ العينات، وهي مناسبة لاختبار أداء كفاءة الترشيح البكتيري للأقنعة الجراحية الطبية من قبل أقسام التفتيش المترولوجي ومعاهد البحث العلمي ومصنعي الأقنعة الطبية والإدارات الأخرى ذات الصلة.

مزيد من التفاصيل حول اختبار كفاءة الترشيح البكتيري للقناع (BFE).

· الضغط التفاضلي

يستخدم لقياس الضغط التفاضلي للهواء القادم عبر القناع بمعدل تدفق ثابت. تم إجراء الاختبار وفقًا لمعيار EN 14683:2019 الملحق ج.

مزيد من التفاصيل حول اختبار الضغط التفاضلي لقناع الوجه