مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية سيكون لها تأثير على فعالية استخدام الأدوية. ولذلك، يجب على موظفي إدارة الأدوية تعزيز مراجعة وإدارة مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية لضمان سلامة مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية لتجنب الإضرار بجسم الإنسان. يحتاج موظفو إدارة تعبئة الأدوية إلى تحمل المسؤولية عن جميع جوانب إنتاج الأدوية وتعبئتها لضمان سلامة الأشخاص الذين يتعاطون المخدرات.

1. الوضع الحالي لاستخدام مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية

    تشير مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية إلى مواد التعبئة والتغليف الخارجية ومواد التعبئة الصيدلانية التي تستخدم لحماية وتخزين الأدوية والاتصال المباشر بها. يطلق عليهم مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية. بشكل عام هي مواد تستخدم في صناعة حاويات تخزين الأدوية. تتمثل الوظيفة الرئيسية لتغليف الأدوية في حماية الأدوية من التأثيرات البيئية، والحفاظ على آثارها الدوائية، والتأكد من إمكانية الحفاظ عليها سليمة أثناء النقل والبيع. بشكل عام، تنقسم مواد التعبئة والتغليف إلى ثلاث فئات:

    (1) العبوة الأقرب للدواء؛

    (2) مواد التعبئة والتغليف التي يمكن أن تكون على اتصال وثيق بالمواد الطبية، ولكن يمكن إعادة تدويرها وإعادة استخدامها، ولكنها تحتاج إلى الخضوع لعملية تنظيف صارمة قبل استخدامها مرة أخرى؛

    (3) يمكن أن يكون على اتصال مباشر مع الأدوية، ولكن سيكون له تأثير معين على جودة الأدوية ويؤثر على فعالية الأدوية. النوع الثالث من مواد التعبئة والتغليف للمواد الطبية لن يقلل فقط من التأثير العلاجي للأدوية، بل ينتج أيضًا بعض المواد الضارة لجسم الإنسان، مما يسبب أمراض وظائف الجسم البشري. ولذلك، يجب إيلاء المزيد من الاهتمام لإدارة مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية، وشركات الأدوية مطالبة بشكل صارم بتعزيز الرقابة. في الوقت الحاضر، أصبحت خطة إدارة تعبئة الأدوية ناضجة تدريجيًا، وأصبحت مراقبة جودة الدواء تدريجيًا محور الاهتمام الاجتماعي. إن تطبيق القانون الصارم من قبل الإدارات ذات الصلة أثناء الإشراف يضمن جودة تغليف الأدوية، وقد أظهر استخدام مواد التعبئة والتغليف تطورًا متنوعًا تدريجيًا. أصبح البلاستيك والمعادن وغيرها من المواد الشائعة في عبوات الأدوية. ومن بين هذه المواد، تتمتع المادة الزجاجية بقدرة قوية على حماية الأدوية، ويمكنها تخزين الأدوية لفترة طويلة، بحيث لا يمكن أن تتضرر فعالية الأدوية لفترة طويلة، ولكن من السهل أن تتضرر أثناء النقل، وهي ليست مريحة للحمل والاستخدام. نقائص. المواد البلاستيكية أكثر ملاءمة للنقل أثناء الاستخدام، ويمكن استخدامها لتجميع المزيد من المواد الجديدة، وتكلفة الاستخدام أقل، ولكن تأثيرها الوقائي للأدوية ضعيف. أثناء عملية الاستخدام، يمكن للمواد المعدنية حماية الأدوية بشكل أفضل ومنع الأدوية من التدهور بسبب الرطوبة. تعد جماليات عبواتها وملاءمتها من الأنواع الشائعة أيضًا، لكن تكاليف استخدامها مرتفعة نسبيًا. مزايا وعيوب المواد المختلفة واضحة نسبيا. مع التطور المستمر للعلوم والتكنولوجيا، يتم تدريجيا تطوير مواد بديلة للمواد الأصلية، مما يحسن بشكل كبير حماية الأدوية. ومع ذلك، بالنسبة لاختيار المواد، لا ينبغي لنا أن نتبع التكنولوجيات الجديدة بشكل أعمى. فقط من خلال الجمع بين خصائص الأدوية ذات الصلة لتحديد، يمكن حماية استقرار تأثير الدواء بشكل أفضل وتأثيره العلاجي على الأمراض التي تصيب الإنسان [1].

2. تأثير مواد تعبئة الدواء على جودة الدواء

    الأدوية المتداولة في السوق لها طرق تغليف مختلفة، وهناك بعض المخاطر الخفية للسلامة في عبوات الأدوية. السبب الرئيسي للمخاطر الخفية هو عدم وجود مزيج من أساليب الإنتاج العلمية والاختيار الصارم للمواد في عملية التصنيع، أو أن الشركة المصنعة تختار مواد أرخص سعيا لتحقيق أرباح عالية، ولا ترى أن مواد التعبئة والتغليف غير المؤهلة قد تؤدي إلى جودة الأدوية. متأثر.

    2.1 الخصائص المادية للعبوات الزجاجية وتأثيرها على جودة الدواء

    المواد الزجاجية هي مواد شائعة في الحياة اليومية. توجد العديد من الأدوية في عبوات زجاجية. لون ونمط العبوات الزجاجية قابلان للتغيير أيضًا، والمظهر العام أفضل. بالإضافة إلى ذلك، فإن أداء الختم للحاوية الزجاجية قوي، مما يمكنه تخزين الأدوية بشكل أكثر استقرارًا، ويمنع تلوث الأدوية، ويحمي نشاط بعض المواد القابلة للتحلل بسهولة. عزل الدواء عن الهواء يمكن أن يمنع حدوث تفاعل الأكسدة، وذلك لمنع تدهور الدواء وإنتاج مواد تضر بصحة الإنسان. ولذلك فإن التعبئة والتغليف من المواد الزجاجية محبوبة من قبل غالبية الشركات المصنعة، كما أنها تحقق أرباحًا أكبر للتجار. عيب الزجاج هو أنه ليس قويا بما فيه الكفاية، وضربة طفيفة سوف تتسبب في كسره. عند نقل وبيع الأدوية، من الضروري إضافة المزيد من الإجراءات الوقائية حولها ووضعها في بيئة أكثر أمانًا لضمان سلامتها. بالإضافة إلى ذلك، المواد الزجاجية لا تتحمل الضغط. إذا كان هناك قدر معين من الضغط، فسوف يتضرر الزجاج أيضًا. إذا تم كسر المادة الزجاجية، فإن البقايا الناتجة ستؤذي المستخدم. لذلك، عند اختيار المادة الزجاجية، من الضروري الاختيار الدقيق بناءً على استخدام الأدوية. وقد توصل عدد كبير من التجارب إلى أن بعض الأدوية تتفاعل بسهولة مع المواد الزجاجية وتنتج مواد غير معروفة، مما يؤثر على صحة الإنسان. على سبيل المثال، عندما يتم وضع الأنسولين في أداة زجاجية، يمكن أن يتفاعل الأنسولين كيميائيًا مع مواد مثل ثاني أكسيد السيليكون وأكسيد البورون الموجودة في الزجاج، مما يؤدي إلى فشل تأثيره. بالإضافة إلى ذلك، هناك أيضًا لوائح واضحة في دستور الأدوية الصيني، تنص على أنه لا يمكن تخزين بعض المواد باستخدام المواد الزجاجية [2].

    2.2 خصائص المواد المطاطية وتأثيرها على جودة الدواء

    مع النضج التدريجي لتكنولوجيا استخدام المطاط، أصبحت المواد المطاطية واحدة من المواد المهمة لتغليف الأدوية. عند استخدام الزجاجات لتخزين الأدوية، تُستخدم السدادات المطاطية عمومًا لإغلاق فم الزجاجة. يمكن تلخيص المواد المطاطية العامة تقريبًا إلى فئتين: المطاط الطبيعي ومطاط البوتيل. لدى المطاط المختلف أيضًا اختلافات معينة في وظائفه. وقد أظهرت التجارب ذات الصلة أن المطاط الطبيعي يمكن أن يلعب دورًا وقائيًا صغيرًا للأدوية المسببة للتآكل، وسوف يتفاعل بسرعة مع الأدوية، مما يؤدي إلى تلف ختم الزجاجة. لكن مطاط البوتيل لا يتفاعل بسرعة وله خصائص مستقرة نسبيا. ومع ذلك، فإن طريقة التكوين أكثر تعقيدًا واحتمال النجاح منخفض. إذا كانت هناك مشكلة في طريقة الإنتاج، سيكون هناك المزيد من الشوائب في المنتج المطاطي، وسوف تتفاعل هذه الشوائب مع المكونات الموجودة في الدواء، مما سيقلل من فعالية الدواء.

    2.3 خصائص المواد البلاستيكية وتأثيرها على جودة الأدوية

    المواد البلاستيكية هي مواد التعبئة والتغليف الأكثر شيوعا في السوق. بالنسبة للمصنعين، لديهم خصائص التكلفة المنخفضة نسبيًا ونطاق الاستخدام الواسع، مما يمكن أن يوفر الكثير من المال ويسعى للحصول على المزيد من الفوائد الاقتصادية لهم. ولذلك، فإن العديد من الشركات المصنعة تستخدم المواد البلاستيكية لتغليف الأدوية. بالإضافة إلى ذلك، يمكن تحميل المواد البلاستيكية بسهولة أكبر أثناء النقل، وليس هناك حاجة للقلق بشأن تعرضها للتلف أثناء النقل. يمكن أن يضمن إحكام الغلق أيضًا عدم تأثر الدواء بالهواء، بحيث يمكن تعظيم تأثير الدواء. وفي الوقت نفسه، يمكن أن تلبي عبواتها خفيفة الوزن أيضًا احتياجات الأشخاص للسفر. المواد المستخدمة في إنتاج المواد البلاستيكية هي بشكل رئيسي البولي إيثيلين والبولي بروبيلين والبولي فينيل كلورايد. وقد يؤدي استخدام هذه المواد إلى الإضرار ببعض الأدوية، وتسريع فساد الأدوية، وإنتاج مواد ضارة بجسم الإنسان. لذلك، عند استخدام المواد البلاستيكية، من الضروري إجراء أبحاث كافية على المكونات الصيدلانية والمكونات البلاستيكية للعثور على مواد التعبئة والتغليف الأكثر ملاءمة.

    2.4 خصائص المواد المعدنية وتأثيرها على جودة الدواء

هناك أنواع عديدة من المواد المعدنية، وأكثرها شيوعا هو الألومنيوم، والأكثر استخداما في مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية. يتمتع الألومنيوم بعمر خدمة طويل، ولا يتعرض لتأثير الهواء، ويحدث الصدأ، لذلك غالبًا ما يتم اختياره كمواد تعبئة دوائية. إن الليونة واللدونة الأفضل لمنتجات الألومنيوم توفر المزيد من الإمكانيات لمظهرها ويمكن أن تحقق فوائد اقتصادية أفضل. أنواع أخرى من المواد المعدنية سوف تتفاعل مع الأدوية إلى حد ما أثناء تعبئة الأدوية وتنتج المزيد من الشوائب، مما سيكون له تأثير سلبي على الأشخاص الذين يستخدمون الأدوية ويؤدي إلى تدهور صحة الإنسان [3].

3. تدابير لتعزيز أداء السلامة لمواد التعبئة والتغليف الصيدلانية

    على الرغم من أن المجتمع قد أولى المزيد من الاهتمام للإشراف على جودة الدواء وتم تحسين تكنولوجيا الإشراف أيضًا إلى حد ما، إلا أن مشكلة جودة الدواء لا تزال موجودة، ولا توجد مشاكل قليلة تتعلق بالتعبئة. ومن أجل تحقيق الفوائد الاقتصادية، تقوم بعض الشركات بتجميل عبوات الأدوية، معتمدة على المظهر الرائع لزيادة المبيعات. ومع ذلك، فقد وجدت الأبحاث الفعلية أنه عند استخدام مواد معينة للتغليف، تكون معلمات الاستخدام ثابتة ولا يمكن تغييرها حسب الرغبة. إذا كان هناك انحراف، فإنه سيؤدي إلى انخفاض فعالية الدواء. لذلك، من الضروري الالتزام الصارم بقواعد دستور الأدوية أثناء إنتاج الأدوية وإيجاد طريقة التعبئة والتغليف الأكثر ملاءمة لتوفير ضمان لتطوير صناعة الأدوية.

    3.1 الاهتمام بسلامة المواد

    يجب أن يبدأ الإشراف على تعبئة الأدوية بمواد التعبئة والتغليف، وعند اختيار المواد يجب اختيار المواد ذات الأمان الأعلى. الشيء الأكثر أهمية هو الاختيار بناءً على الوضع الفعلي للدواء. وفي الوقت نفسه، من الضروري أيضًا مراعاة بيئة ورشة الإنتاج لتجنب تأثير البيئة المحيطة على الدواء. على سبيل المثال، بالنسبة للمواد المعرضة لتفاعلات الأكسدة، يجب أن تتم عمليات التعبئة والتغليف في مكان مغلق لتقليل التلوث الناتج عن تدفق الهواء. كما تنعكس سلامة المادة في عدم سميتها وثبات خصائصها الهيكلية، لذا من الضروري التأكد من عدم تفاعل مادة التعبئة مع الدواء [4].

    3.2 إجراء تحليل شامل للأداء

    كل دواء فريد من نوعه وينتج تأثيرات علاجية مختلفة لأمراض مختلفة. ولذلك، عند التعبئة والتغليف، ينبغي إجراء تحليل صارم وفقا لأدائها. يحتاج موظفو التعبئة والتغليف إلى فهم طبيعة مواد التعبئة والتغليف وتأثيرات الأدوية وخصائصها بدقة، ومن خلال التحليل الشامل، يمكنهم تحديد طريقة تعبئة علمية ومعقولة. بالإضافة إلى ذلك، عند التعبئة والتغليف، يجب علينا أيضًا الانتباه إلى نظافة خط الإنتاج. إذا كانت المواد المستخدمة أكثر تلوثا وغير نظيفة بما فيه الكفاية، فإنها سوف تلوث الأدوية أيضا.

خاتمة

    تستخدم الأدوية عمومًا عبوات مختلفة أثناء عملية الإنتاج، كما أن المواد المستخدمة في بعض عبوات الأدوية ستؤثر على فعالية الدواء، بل وتعرض صحة الإنسان للخطر في الحالات الشديدة. وبعد إجراء عدد كبير من تحقيقات السوق، تم اكتشاف أن الجودة الفعلية والسلامة للأدوية لم تخضع لإشراف صارم، وأن مواد تعبئة الأدوية لا تتوافق مع اللوائح الوطنية الصارمة. لذلك، يجب على موظفي إدارة الأدوية تعزيز مراجعة وإدارة مواد تعبئة الأدوية لضمان سلامة مواد تعبئة الأدوية لتجنب الإضرار بجسم الإنسان. يجب أن يكون سوق تغليف الأدوية بأكمله أكثر صحة واستقرارًا، وأن يتخذ إجراءات صارمة ضد الأنشطة غير القانونية التي تحقق أرباحًا غير قانونية من خلال تغليف الأدوية.

قوانغتشو Biaoji معدات التعبئة والتغليف المحدودة هي شركة تصنيع محترفة تركز على تطوير وإنتاج أدوات اختبار القناع وتركز على تطوير أدوات اختبار مواد التعبئة والتغليف . وآلة النفخ التي تأسست في عام 2002، حصلت الشركة على شهادة IOS 9001 وتم الاعتراف بها كمؤسسة ذات تقنية عالية ومؤسسة برمجيات من قبل السلطة الوطنية. نحن نحمل العديد من براءات الاختراع التكنولوجية وشهادات البرامج من السلطة الوطنية، وحصلنا على جوائز للتقدم التكنولوجي. يمكن أن توفر لك GBPI مجموعة كاملة من برامج اختبار مواد تعبئة الأدوية.

مرجع:   

[1] سونغ جيالي. تحليل تأثير مواد تعبئة الأدوية على جودة الدواء[J].معلومات العلوم والتكنولوجيا في هيلونغجيانغ، 2016(04):3.  

[2] وو لومين، ليو ويفن، لي لوهوي. تغليف أقراص كلوبيدوجريل كبريتات الهيدروجين بحث عن تأثير المواد على جودة الدواء [J]. رؤية العلوم والتكنولوجيا، 2014(20):329+344.  

[3] Zhangkai,xushuwen. تأثير مواد التغليف البلاستيكية على جودة الدواء وسلامته[J]. الطب الحديث والعيادة,2013,28(03):465-467.  

[4] Zhang Jun. بحث حول مراقبة مخاطر الجودة في البحث والتطوير لمواد التعبئة والتغليف الصيدلانية لشركة HM [D]. جامعة شاندونغ، 2010 هذا المقال مستنسخ من: مجلة دليل المستهلك