I. نظرة عامة نظام التعبئة والتغليف هو مجموع جميع مكونات التعبئة والتغليف التي تحتوي على منتج صيدلاني وتحميه، بما في ذلك مكونات التعبئة والتغليف التي تتلامس بشكل مباشر مع الدواء ومكونات التعبئة والتغليف الثانوية. ينطبق هذا الدليل الفني بشكل أساسي على نظام التعبئة والتغليف للحقن الكيميائي. يجب أن يكون نظام التعبئة والتغليف للحقن قادرًا على الحفاظ على سلامة محتويات المنتج مع منع الغزو الميكروبي. تشير سلامة العبوة، والمعروفة أيضًا بسلامة إغلاق الحاوية، إلى قدرة نظام التغليف على منع فقدان المحتويات والغزو الميكروبي ودخول الغازات (الأكسجين والهواء وبخار الماء وما إلى ذلك) أو مواد أخرى لضمان ذلك. أن الدواء يستمر في تلبية متطلبات السلامة والجودة. اختبار سلامة الحزمة ، أو اختبار سلامة إغلاق الحاوية، CCIT، هو اختبار تسرب الحزمة (بما في ذلك طرق الاختبار الفيزيائية والكيميائية أو الميكروبيولوجية) الذي يكتشف أي تمزق أو التماس، وبعضها يمكن تحديد حجم و/أو موقع التسرب. تمت صياغة هذا الدليل الفني بالإشارة إلى المبادئ التوجيهية والمعايير الفنية المحلية والدولية ذات الصلة، مع التركيز على اختيار والتحقق من صحة طرق فحص الختم لأنظمة التعبئة والتغليف القابلة للحقن، بهدف تسهيل البحث وتقييم المواد الكيميائية القابلة للحقن في هذه المرحلة. تعتمد صياغة هذا الدليل الفني على المعرفة الحالية بالمسألة، وسيتم تنقيحه وتحسينه من خلال التحسين المستمر للوائح ذات الصلة وتحسين المتطلبات الفنية لأبحاث الأدوية. ثانيا. اعتبارات عامة تشمل الأنواع الرئيسية للتسربات في أنظمة تعبئة الحقن ما يلي: 1) التسلل الميكروبي؛ 2) هروب المخدرات أو تسرب سائل/صلب خارجي؛ و3) التغيير في محتوى حجم مساحة الرأس، على سبيل المثال، فقدان الغاز الخامل في مساحة الرأس، وتعطيل الفراغ، و/أو دخول الغاز الخارجي. يمكن تقسيم متطلبات جودة الختم لنظام تعبئة الحقن إلى: 1) الحاجة إلى الحفاظ على العقم ومحتوى مكونات المنتج، دون الحفاظ على حجم مساحة الرأس؛ 2) الحاجة إلى الحفاظ على العقم ومحتوى مكونات المنتج وحجم مساحة الرأس؛ 3) ضرورة الحفاظ على تعقيم العبوة متعددة الجرعات، أي بعد فتح العبوة، لمنع الغزو الميكروبي وتسرب الأدوية أثناء الاستخدام. يجب إجراء الأبحاث المتعلقة بختم نظام تعبئة الحقن وفقًا لخصائص المنتج. تلبي قابلية إغلاق نظام التغليف القابل للحقن المتطلبات، مما يعني عادةً أن نظام التغليف قد اجتاز أو يمكنه اجتياز اختبار التحدي الميكروبي. المعنى الواسع يعني عدم وجود أي تسرب من شأنه أن يؤثر على جودة المنتج الدوائي. بناءً على الدراسات العلمية وتقييم المخاطر، يجب تحديد الحدود القصوى للتسرب المسموح به مع الأخذ في الاعتبار تركيبة العبوة وتجميعها، ومحتويات المنتج، والبيئة التي قد يتعرض لها المنتج خلال دورة حياته. يعتبر نظام التعبئة والتغليف مغلقًا جيدًا إذا لم يتجاوز التسرب الحد الأقصى المسموح به (الحد الأقصى المسموح به للتسرب، MALL). تبدأ أبحاث ختم نظام التعبئة والتغليف في مرحلة تطوير المنتج وتستمر طوال دورة حياة المنتج. (1) في المرحلة المبكرة من تطوير المنتج، يجب اختيار تصميم نظام ختم التغليف ومراقبة الجودة، بما في ذلك مصادر نظام مكونات التعبئة والتغليف، والمؤشرات المادية، وحجم المكون، والمطابقة، وما إلى ذلك؛ (2) تطوير عملية المنتج، والانتباه إلى خطوات العملية الرئيسية ومعايير العملية الرئيسية المتعلقة بقابلية البحث والتحكم؛ (3) تطوير طرق فحص الختم والتحقق من صحتها، والانتباه إلى اختيار الطريقة وحساسيتها، يجب أن تكون الطريقة (...

تشير أفلام التغليف البلاستيكية إلى الأفلام المصنوعة من كلوريد البوليفينيل والبولي إيثيلين والبولي بروبيلين والبوليسترين والراتنجات الأخرى للتغليف وكذلك للاستخدام كطبقة تصفيح. تتزايد حصة منتجات التغليف البلاستيكية والتعبئة البلاستيكية في السوق، وخاصة التغليف البلاستيكي المرن المركب، وقد تم استخدامه على نطاق واسع في المواد الغذائية والأدوية والكيميائية وغيرها من المجالات، من بينها أكبر نسبة من تغليف المواد الغذائية، مثل تغليف المشروبات، تغليف المواد الغذائية المجمدة، تغليف المواد الغذائية على البخار، تغليف الوجبات السريعة، إلخ. لقد جلبت هذه المنتجات راحة كبيرة لحياة الناس. من أجل التأكد من فعالية منتجات التعبئة والتغليف، يشترط أن يكون أداء الحاجز جيد، والذي يتم قياسه بمؤشر مهم هو معدل انتقال بخار الماء (الكمية). هناك العديد من معايير الاختبار على معدل (كمية) نقل بخار الماء في الداخل والخارج، وفيما يلي طرق الاختبار القياسية الشائعة. ISO 15106-2 - البلاستيك - الأفلام والأغطية - تحديد معدل انتقال بخار الماء - الجزء 2: طريقة مستشعر الكشف بالأشعة تحت الحمراء ASTM F1249 - طريقة الاختبار القياسية لمعدل نقل بخار الماء من خلال الأفلام والألواح البلاستيكية باستخدام مستشعر الأشعة تحت الحمراء المعدل TAPPI T557 - معدل انتقال بخار الماء من خلال الأفلام والأغطية البلاستيكية باستخدام مستشعر الأشعة تحت الحمراء المعدل ISO 2528 - المواد الصفائحية - تحديد معدل انتقال بخار الماء - طريقة القياس الوزني (الطبق) ASTM E96 - طرق الاختبار القياسية لنقل بخار الماء للمواد ASTM D1653 - طرق الاختبار القياسية لنقل بخار الماء لأغشية الطلاء العضوية TAPPI T464 - الماء معدل انتقال بخار الورق والورق المقوى عند درجة الحرارة والرطوبة العالية TS ISO 15106-3 - البلاستيك - الأفلام والأغطية - تحديد معدل انتقال بخار الماء - الجزء 3: طريقة مستشعر الكشف الكهربائي جهاز اختبار معدل نقل البخار بالطريقة الوزنية W900 1. التحليل من مبدأ طريقة الاختبار تنقسم طرق الكشف عن معدل (كمية) نقل بخار الماء المرئي إلى فئتين، على التوالي، طريقة قياس الجاذبية وطريقة الاستشعار. تنقسم الطريقة الوزنية (المعروفة أيضًا باسم طريقة الكوب) إلى نوعين من طريقة زيادة الوزن وطريقة فقدان الوزن، والتي تكتشف تغير وزن كوب نقل بخار الرطوبة. تنتمي طريقة التحليل الكهربائي وطريقة كاشف الأشعة تحت الحمراء إلى طريقة الاستشعار، والتي يشير مبدأ طريقة التحليل الكهربائي إلى التحليل الكهربائي لبخار الماء الذي يواجه أقطاب الهيدروجين والأكسجين، من خلال تيار التحليل الكهربائي لحساب فترة زمنية معينة من خلال وحدة مساحة معدل انتقال بخار الماء في العينة (الكمية)؛ طريقة الأشعة تحت الحمراء هي مبدأ بخار الماء من تجويف الرطوبة العالية من خلال اختراق العينة إلى تجويف الرطوبة المنخفضة، والإشارة الكهربائية الناتجة عن الغاز الحامل تنتقل إلى كاشف الأشعة تحت الحمراء لحساب معدل تخلل بخار الماء (الكمية). W203 طريقة التحليل الكهربائي لاختبار معدل نقل بخار الماء 2. التحليل من حيث ظروف الاختبار ونطاق التطبيق وفقًا للطرق القياسية الوطنية الثلاثة لاختيار ظروف الاختبار، فإن الظروف المتسقة الواردة في درجة حرارة 38 درجة مئوية ورطوبة 90٪. في الوقت نفسه، فإن معنى تعريف كمية انتقال بخار الماء (المعدل) ثابت أيضًا، الوحدة هي g / (m² - 24h). بالإضافة إلى ذلك، فإن شروط اختبار طريقة الاستشعار أوسع من اختيار طريقة الكأس. في اختيار النطاق القابل للتطبيق، لا تنطبق طريقة الكوب ع...

1، خصائص سوق منتجات التغليف المرنة 2، نوع وشكل هيكل التغليف المرن 3، طرق الاختبار الشائعة وأدوات الاختبار 4، عملية التحكم في حجم الوسائط الضحلة بعدة طرق 5، بناء نقاط مختبر التغليف 1.خصائص سوق منتجات التغليف المرنة 1.1، أصبح تطوير التعبئة والتغليف المرنة أكثر وأكثر نضجا، والتطور السريع، على نطاق صغير، والعديد من الشركات المصنعة، وهو ما يمثل نسبة قيمة الإنتاج الاقتصادي الوطني آخذ في الارتفاع. 2.1، التعبئة والتغليف لتطوير التخصص بدلاً من تطوير الحجم، التجميع حول تطوير التكاليف الأعلى، خصائص صناعة الخدمات: الطلبات الصغيرة، العديد من الأصناف، فترة التسليم القصيرة، مناسبة للتخصص. 3.1، تعد المعالجة العميقة للمنتجات الزراعية والهامشية سوقًا ضخمًا، مثل الخضروات والفواكه والحبوب واللحوم والدواجن والبيض، وفي البلدان المتقدمة يوجد عدد قليل من أسواق المزارعين. يتم استبدال أسواق المزارعين تدريجياً بمحلات السوبر ماركت، وتطورت حالات اللحوم في السوق الحرة من مبيعات المجمدة إلى مبيعات الطازجة الشعبية. يمثل التغليف الطازج فرصة عمل ضخمة للعديد من شركات التعبئة والتغليف، مما أدى إلى وصول سوق القولبة بالنفخ. في اليابان اليوم، يعد الطهي في المنزل شأنًا كبيرًا، ومعظمه من الوجبات السريعة، مما يوفر سوقًا للعديد من شركات تصنيع الأفلام الصينية ذات العوائق العالية. تسارع وتيرة الحياة، وطريقة الحياة التقليدية تتأثر بسرعة، والحياة نحو الراحة، والطعام النظيف، والوجبات السريعة هي الاتجاه الحتمي للتنمية، ويتم تعبئة جميع السلع كميًا، وتطوير صناعة التعبئة والتغليف في الصين للغد يشير إلى الطريق، والتعبئة والتغليف سوف تكون دائما قوية. 2. نوع وشكل هيكل التغليف المرن     يعاني عالم اليوم من نقص الموارد الطبيعية، بدءًا من توفير الموارد وحماية البيئة، حيث يتم استبدال الاستهلاك العالي للخشب والحديد والزجاج وغيرها من العبوات الصلبة تدريجيًا بالتغليف المرن والتعبئة المرنة والهيكل المركب متعدد الطبقات والتعبئة متعددة الطبقات. - يوفر الفيلم المبثوق مجموعة واسعة من خصائص الحماية. بناء أداء طلب NYCON/TIE/PE قوة عالية، وخصائص حاجز أفضل تعبئة الوزن، تعبئة السوائل، تعبئة منتجات الصناعة الخفيفة الإلكترونية بي / التعادل / النايلون / التعادل / بي قوة عالية، وخصائص حاجز أفضل تعبئة الوزن، مسحوق الحليب، تعبئة المنتجات الصناعية الخفيفة الإلكترونية بي / نايلون / بي / نايلون / بي / إيفوه / بي قوة عالية، حاجز عالي أنابيب معجون الأسنان، الأغذية المحفوظة، عبوات الأدوية     تختلف متطلبات الجودة والمتطلبات الفنية للأنواع المختلفة من أفلام التغليف والهياكل المورفولوجية اختلافًا كبيرًا، على سبيل المثال، اختلاف الجودة بين الفيلم المصبوب والفيلم المنفوخ.     في الفيلم المنفوخ، يكون معدل الاستطالة أقل من معدل الفيلم المصبوب بسبب العملية، وفي التعبئة والتغليف الفقاعي، هناك متطلبات معينة لمعدل الاستطالة، لذلك يتم استخدام الفيلم المصبوب عادةً. لدينا عملاء في Zhongshan وDongguang الذين يستخدمون الأغشية المصبوبة والمنفوخة على التوالي، ونفاذية الأكسجين لديهم أقل من 1cc/m2. هناك سوق ضخم للأفلام المبثوقة في الهياكل التالية التي نستخدمها كل يوم هيكل المواد:       PET // نيويورك // AL // CPP            PET // نيويورك // AL // HDPE.      PET // AL // PET // L-LDPE.      بيت // آل // كبب.      بيت // آل // هدب.      PET // نيويورك // CPP.      نيويورك // VMPET // CPP.      نيويورك // VMPET // HDPE.      بيت // آل // بي.      ني...

في 31 مارس، قاد شيونغ شياو مينغ، رئيس جامعة قوانغدونغ للتكنولوجيا، مجموعة من خمسة معلمين رئيسيين من الكلية لزيارة قوانغتشو BSI، وحضر تشو شيويه تشنغ، المدير العام للشركة ومختلف الأعمدة الفنية اجتماع التبادل. قاد المدير العام تشو الرئيس شيونغ والوفد المرافق له لزيارة مختبر CNAS ، وقدم قدرة التأهيل ونطاق الاختبار لمختبر CANS، وركز على نتائج بناء الرقمنة الصناعية للمختبر الرقمي. قدم المدير Huang للرئيس Xiong تاريخ التطوير والتوجه الاستراتيجي والمزايا الأساسية لـ Biaoji. ثم أجرى الجانبان مناقشة متعمقة وتبادلا حول تعزيز التعاون بين المدارس والمؤسسات والدعم المتبادل والمزايا التكميلية وتقاسم الموارد بين المدارس والشركات. وقال الرئيس شيونغ في الاجتماع إن الكلية وGBPI يمكنهما بدء تعاون شامل، على أمل اغتنام فرصة زيارة اليوم لإقامة اتصال وثيق مع GBPI من خلال منصة التعاون بين المدرسة والمؤسسات، وذلك لفهم الاحتياجات التنموية للمؤسسات بشكل مباشر. من ناحية، وتحسين أهمية وقابلية تطبيق تدريب الموظفين في الكلية بشكل فعال من ناحية أخرى. تلتزم GBPI دائمًا بتعزيز نموذج الفوز للتعاون بين المدارس والمؤسسات، وتعميق التواصل والتعاون مع الجامعات والمؤسسات البحثية، وبناء الجسور لاستخراج المواهب والتدريب، وتركيز الجهود لتعزيز التطوير الفني للصناعة. في المستقبل، ستواصل GBPI التعمق أكثر والسعي من أجل الابتكار لقيادة تطوير الصناعة.

في 22 مارس 2022، زارت مجموعة من القادة من Southern Metropolis Daily مقر GBPI لإجراء بحث خاص حول الشركات "المتخصصة والجديدة"، واستقبلهم فريق الإدارة، بما في ذلك المدير العام Zhou Xuehui. يُذكر أن هذه السلسلة من الأنشطة البحثية تهدف إلى تعزيز ومناشدة الإدارات ذات الصلة للاهتمام بمشاكل تنمية المؤسسات العملاقة المتخصصة والصغيرة وإزالة العقبات التي تعترض تنمية المؤسسات العملاقة المتخصصة والصغيرة. أثناء التحقيق والبحث، برفقة المدير العام لشركتنا تشو، زار الجمهور ورشة إنتاج الأدوات المختلفة ومختبر CNAS والمختبر الرقمي. خلال الندوة، أعرب السيد تشو عن ترحيبه الحار بفريق البحث والتوجيه وقدم تاريخ تطور GBPI على مدار العشرين عامًا الماضية، بالإضافة إلى اتجاهها الاستراتيجي الحالي والمنتجات الأساسية المفيدة وأعمال المختبرات الرقمية التي تم إطلاقها حديثًا، و أبلغ بصدق عن التحديات التي تواجهها المؤسسة في عملية التطوير، مثل الوضع العام والمبادرات ذات الصلة في توظيف المواهب والاحتفاظ بالمواهب واستخدامها بشكل جيد. بعد ذلك، تبادل الضيوف والمضيفون حالة التطوير الحالية لصناعة اختبار التغليف ، وقاموا بتحليل المشكلات في تطوير GBPI، وناقشوا حالات المؤسسة ذات الأهمية المرجعية. أخيرًا، قال السيد تشو إن GBPI، باعتبارها واحدة من أولى شركات التكنولوجيا الفائقة المتجذرة في منطقة هوانغبو للتنمية، تعمل باستمرار على زيادة استثماراتها في البحث والتطوير التكنولوجي، وتسعى جاهدة لرحلة جديدة وبناء حقبة جديدة، مما يجعل المؤسسة أكبر وأقوى مع المساهمة بحصتها من القوة في حماية البيئة والصناعات الغذائية والصيدلانية من خلال تكنولوجيا اختبار أكثر تقدمًا.