الأدوية الحبيبية أكثر حساسية لبخار الماء الخارجي، ويجب أن تتمتع العبوة بمقاومة عالية للرطوبة. يعد فحص العبوة بمثابة رابط إنتاج لا غنى عنه. سنقوم الآن باختبار الأداء المقاوم للرطوبة للتغليف البلاستيكي الناعم للدواء. معدات الاختبار عبارة عن جهاز اختبار معدل نقل بخار الماء ، وسيتم عرض عملية الاختبار وتحليل مبدأ الاختبار، وذلك لتوفير مرجع لاختبار التغليف البلاستيكي المرن للشركة. اتجاه. قطع 3 عينات يبلغ قطرها 74 ملم من سطح العينة

إجراءات التجربة

ثبت قطع العينة في الأكواب الثلاثة المنفذة للرطوبة، ثم ضعها على حاملات الأكواب المنفذة للرطوبة داخل الجهاز، وأغلق باب غرفة الاختبار.

اضبط درجة حرارة الاختبار والرطوبة وسمك العينة ومعلومات المعلمات الأخرى في نظام البرنامج الخاص لتكوين المعدات، وانقر فوق خيار الاختبار لبدء الاختبار.

يقوم الجهاز تلقائيًا بحساب معدل انتقال بخار الماء للعينة بناءً على نتائج المراقبة.

معايير الطريقة المرجعية

المعيار المشار إليه في هذه المقالة هو GB 1037-1988 "طريقة اختبار نفاذية بخار الماء للأغشية البلاستيكية وطريقة الأكواب الورقية"

GB/T 16928-1997 "طرق اختبار نفاذية الرطوبة لمواد التعبئة والتغليف"

GB/T 21529-2008 "تحديد معدل انتقال بخار الماء للأغشية والصفائح البلاستيكية - طريقة الاستشعار الكهربائي"

GB/T 30412-2013 "تحديد معدل نقل بخار الماء للأغشية البلاستيكية وطريقة استشعار الرطوبة" (تم إصداره، وتم تنفيذه في 1 ديسمبر 2014)

GB/T 26253-2010 "تحديد معدل انتقال بخار الماء للأغشية والصفائح البلاستيكية - طريقة كاشف الأشعة تحت الحمراء"

ASTM E96، GB/T 1037، GB/T 16928-1997، ASTM D1653، ISO 2528، TAPPIT464، DIN 53122-1، YBB00092003-2015

نتائج الإختبار

كانت معدلات نقل بخار الماء للعينات الثلاث من عينات الأفلام البلاستيكية المركبة لعلامة تجارية معينة من عبوات الجسيمات الباردة التي تم اختبارها في هذا البحث هي 1.095 جم/م2·24 ساعة، و0.918 جم/م2·24 ساعة، و0.961 جم/م2·24 ساعة، على التوالى. تم تطوير جهاز اختبار معدل نقل بخار الماء وفقًا لمبدأ طريقة الوزن. أثناء الاختبار، يتم تثبيت العينة في كوب نفاذية للرطوبة. يتشكل اختلاف معين في الرطوبة على جانبي العينة. سوف يخترق بخار الماء العينة من الجانب عالي الرطوبة إلى الجانب منخفض الرطوبة تحت تأثير فرق الرطوبة. يتم قياس وزن الكوب المبلل بمرور الوقت، ويمكن الحصول على معدل انتقال بخار الماء والمعلمات الأخرى للعينة.

أهمية الكشف

وأبرز خصائص الأدوية الحبيبية عند تدهورها هي أنها لزجة ومتكتلة ومتعفنة وكريهة الرائحة وغيرها. ويرتبط حدوث هذه المشاكل بزيادة المحتوى المائي في الدواء. تحتوي الأدوية الحبيبية على محتوى مائي منخفض ومساحة سطحية كبيرة وامتصاص قوي للماء. إذا لم يتم تخزينها بشكل صحيح، سيحدث التدهور المذكور أعلاه. ولذلك فإن تحسين بيئة تخزين الأدوية الحبيبية وتقليل رطوبة بيئة التخزين يعد وسيلة فعالة لمنع تدهور الأدوية وإطالة مدة صلاحيتها. وهذا يتطلب أن تكون مواد تعبئة الأدوية الحبيبية ذات معدل نقل منخفض لبخار الماء، ومقاومة للرطوبة، ومقاومة جيدة للرطوبة. يوفر لك GBPI TESTER معدات اختبار لاختبار معدات أداء الحاجز، ومعدات اختبار قوة الختم الحراري ، واختبار أداء الشد وغيرها من معدات اختبار التغليف المرنة الطبية . إذا كنت تريد معرفة المزيد عن معدات الاختبارات المعملية، يمكنك مراجعة www.gbpitester.com.

مزيد من التواصل! المزيد من الثقة! تتطلع GBPI TESTER إلى تعزيز التبادلات الفنية والتعاون مع المزيد من الشركات.