info@gbtest.cn
ar
en
ru
es
مقدمة
يعتمد جهاز اختبار كشف التسرب بالتحلل الفراغي الأوتوماتيكي GBM-L2 على مبدأ اختبار طريقة تحلل الفراغ / تحلل الضغط للكشف عن التسرب الدقيق للتغليف النهائي. يمكن تطبيقه على أنظمة التعبئة والتغليف المكونة من قوارير وأمبولات وكشف تسرب الإبر المملوءة مسبقًا وزجاجات قطرة العين وزجاجات HDPE وزجاجات/أكياس التسريب وغيرها من عبوات الأدوية وتغليف المواد الغذائية وتغليف الصناعة الكيميائية.
مبدأ الاختبار
يتم توصيل المضيف بغرفة اختبار مختومة مخصصة وفقًا للعينة. عند إجراء اختبار طريقة الاضمحلال الفراغي، يقوم الجهاز بإخلاء غرفة الاختبار، ويتشكل فرق الضغط داخل العينة وخارجها. تحت تأثير الضغط، يدخل الغاز/السائل الموجود في العينة إلى غرفة الاختبار من خلال فتحة التسرب. يستخدم المحرك الرئيسي مستشعر الضغط المطلق ومستشعر الضغط التفاضلي لمراقبة تغير الضغط في الغرفة للحكم على ما إذا كانت العينة تتسرب. عند إجراء اختبار طريقة تحلل الضغط، يملأ الجهاز غرفة الاختبار بضغط هواء محدد مسبقًا، ويدخل الغاز الموجود في غرفة الاختبار إلى العينة من خلال فتحة التسرب. يستخدم المضيف أجهزة استشعار الضغط المطلق وأجهزة استشعار الضغط التفاضلي لمراقبة تغيرات الضغط في الغرفة لتحديد ما إذا كانت العينة تتسرب.
قياسي
ASTM F2338-2009(2013)، YY-T 0681.18-2020، USP<1207.2، ASTM F2095
المواصفات
|
العنصر |
المعلمات الفنية |
|
نطاق اختبار الضغط المطلق |
(0~300) كيلو باسكال |
|
نطاق اختبار الضغط التفاضلي |
(-2~2) كيلو باسكال |
|
حساسية الكشف |
1ï½3 ميكرومتر |
|
التوازن/وقت الاختبار |
1ï½3600 ثانية |
|
وقت الفراغ |
1ï½3600 ثانية |
|
ضبط معدل التدفق |
0ï½3 مل/دقيقة |
|
نظام الاختبار |
تقنية الاستشعار المزدوج/اختبار الدورة المزدوجة |
|
غرفة الاختبار |
مخصصة حسب العينات |
|
مناسب لـ |
قوارير، أمبولات، إبر مملوءة مسبقًا، زجاجات/أكياس تسريب، إلخ. |
|
مبدأ الكشف |
طريقة تحلل الفراغ/طريقة تحلل الضغط |
|
حجم المضيف |
495 ملم * 455 ملم * 280 ملم |
|
درجة الحرارة المحيطة |
20 درجة ~ 30 درجة |
|
الرطوبة النسبية |
الحد الأقصى 80%، بدون تكثيف |
|
قوة العمل |
تيار متردد 220 فولت، 50 هرتز |
المميزات
u طرق الضغط المزدوج، للمساعدة في حل صعوبات الاختبار
يعمل الجمع المزدوج بين طريقة التحلل الفراغي وطريقة التحلل بالضغط على حل مشكلة سوء التقدير السهل والسلبية الكاذبة لحقن المسحوق المجفف بالتجميد الذي يحتوي على فراغ في الزجاجة باستخدام طريقة تحلل فراغية واحدة.
استنادًا إلى تقنية المستشعر المزدوج ونظام الدوران المزدوج، يمكن لمستشعر الضغط المطلق عالي الجودة ومستشعر الضغط التفاضلي، بدقة 0.1% FS، اكتشاف التسريبات الكبيرة والصغيرة بشكل فعال، وحساب قطر فتحة التسرب بدقة، و إعطاء الحكم بالنجاح أو الفشل.
يتميز الجهاز بحساسية منخفضة وتكرار اختبار جيد
بالنسبة للعينات الصلبة، تكون حساسية الكشف منخفضة تصل إلى 1 ميكرومتر، وتكون إمكانية تكرار الاختبار منخفضة تصل إلى 0.8%. تتميز الأداة بأداء مستقر، وضجيج منخفض وتكرار جيد.
u إكسسوارات ماركة مستوردة، أداء ممتاز
مضخة تفريغ ماركة مستوردة، معدل ضخ يصل إلى 3 لتر/ثانية، ضوضاء منخفضة تصل إلى 50 ديسيبل، تفريغ نهائي عالي، كشف واستبدال مريح لمستوى الزيت.
يمكن لوحدة التحكم في تدفق كتلة الغاز المستوردة محاكاة التسريبات الدقيقة بشكل تعسفي، بدقة 0.001 مل/دقيقة، مما يوفر ضمانًا موثوقًا به للتحقق من حساسية الجهاز.
u شاشة لمس كبيرة الحجم، عملية ذكية
شاشة ملونة تعمل باللمس مقاس 7 بوصات، رؤية واضحة، لمسة حساسة، سهلة التشغيل.
مجهزة بطابعة صغيرة، وواجهة بيانات USB، وتدعم قياس برامج الكمبيوتر وتشغيل التحكم.
تم تصميم برنامج الاختبار وفقًا لملحق GMP "النظام المحوسب". يحتوي على وظيفة تتبع التدقيق وإعدادات السلطة متعددة المستويات للمستخدمين، والتي يمكن أن تلبي احتياجات صناعة الأدوية لتتبع البيانات.
u تخصيص شخصي لتلبية احتياجات العينات المختلفة
بالنسبة لعينات الاختبار المختلفة، فهو يدعم تخصيص غرف الاختبار المناسبة لتلبية احتياجات الاختبارات المختلفة.
بالنسبة لنفس النوع من العينات، فهو يدعم وضع التداخل المخصص، والذي يمكنه تحقيق مشاركة غرفة الاختبار للعينات ذات المواصفات المختلفة.
التطبيق
|
|
|
|
|
حقن البودرة المجففة بالتجميد |
الحقن |
إبرة التعبئة المسبقة |
|
|
|
|
|
قطرة العين |
أمبولة بلاستيكية BFS |
أكياس التسريب |
تكوين المصنع
|
قياسي |
آلة مضيفة، مضخة تفريغ، غرفة اختبار و3 مجموعات من التحكم في يين ويانغ (حسب الطلب)، لوحة لمس مقاس 11 بوصة، برنامج احترافي (GMP) |
|
اختياري |
عدادات تدفق غاز مستوردة ضواغط هواء طابعات شهادات معايرة |
