info@gbtest.cn
ar
en
ru
es
معيار الصناعة
ASTM F2338-2009 (2013) طريقة الاختبار القياسية للكشف غير المدمر عن التسريبات في العبوات بطريقة الاضمحلال الفراغي
YY-T 0681.18-2020 طريقة اختبار تغليف الأجهزة الطبية المعقمة،
معيار دستور الأدوية الأمريكي USP1207
تطبيق الصناعة
مبدأ الاختبار
وفقًا لمعايير ASTM F2338-2009 (2013) وYY-T 0681.18-2020 وUSP1207، يعتمد GBM-L1 على طريقة تحلل الفراغ مع تقنية الاستشعار المزدوج ونظام الدوران المزدوج. يجب أن يكون الجسم الرئيسي للآلة متصلاً بخلية اختبار مصممة خصيصًا وموجودة في العبوة التي تم اختبارها .
يقوم الجهاز بإخلاء خلية الاختبار ، ويتشكل فرق الضغط بين داخل العبوة وخارجها. تحت فرق الضغط ، ينتشر الغاز الموجود في العبوة إلى خلية الاختبار من خلال فتحة التسرب. تكتشف تقنية المستشعر المزدوج العلاقة بين الوقت والضغط وتقارنها بالقيمة القياسية لتحديد ما إذا كانت العينة تتسرب أم لا.
المواصفات الفنية
|
غرض |
المعايير الفنية |
|
نطاق اختبار الضغط المطلق |
( 0 ~ 300) كيلو باسكال |
|
نطاق اختبار الضغط التفاضلي |
(- 2~2 ) كيلو باسكال |
|
حساسية الكشف |
1 ～ 2 ميكرومتر _ |
|
الرصيد/وقت الاختبار |
1 ～3600 ثانية |
|
وقت فراغ |
1 ～3600 ثانية |
|
معدل التدفق |
0 ～ 3 مل/دقيقة |
|
نظام اختبار |
تقنية الاستشعار المزدوج / اختبار الدورة المزدوجة |
|
غرفة الاختبار |
مخصصة وفقا للعينات |
|
مناسب ل |
قوارير، أمبولات، إبر مملوءة مسبقًا، زجاجات/أكياس التسريب، إلخ. |
|
مبدأ الكشف |
طريقة تسوس أكوام V |
|
حجم المضيف |
550 مم * 330 مم * 320 مم |
|
درجة حرارة محيطة |
20 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية |
|
الرطوبة النسبية |
الحد الأقصى 80%، بدون تكثيف |
|
قوة العمل |
تيار متردد 220 فولت ، 50 هرتز |
مواصفات المنتج
1. تخصيص خلية الاختبار متاح لعينات اختبار مختلفة لتلبية المتطلبات المختلفة
2. مناسبة للكشف عن التسربات الصغيرة وكذلك عينات التسربات الكبيرة . حكم المؤهلين أو غير المؤهلين المعروضة
3. نستخدم طريقة الاختبار غير المدمر لتنفيذ كشف التسرب على العبوة النهائية، والتي لا تسبب أي ضرر للعينة
4. شاشة ملونة تعمل باللمس مقاس 7 بوصة، عملية أنسنة أكثر ملاءمة.
5. استخدم مكونات التفريغ ذات العلامات التجارية الإلكترونية ، مستقرة ومتينة.
6. مجهزة بطابعة صغيرة، واجهة بيانات USB، قياس وتشغيل برامج الكمبيوتر المتاحة، وحدة mbar وPa قابلة للتبديل
7. حفظ سجلات الاختبار التاريخية تلقائيًا للبحث المحلي
8. إعداد سلطة تصنيف المستخدم لتلبية وظائف متطلبات GMP ومراجعة سجل الاختبار وتتبعه
9. طباعة نتائج الاختبار تلقائيًا بعد الانتهاء من الاختبار مع التشغيل اليدوي لضمان دقة وموضوعية البيانات.
لقد انخرطنا في تطوير معدات اختبار التعبئة والتغليف الصديقة للبيئة . بالمقارنة مع طريقة المياه الملونة التقليدية، وطريقة التحدي الميكروبي للكشف عن التسرب ، فإن طريقة تحلل الفراغ هي طريقة اختبار فيزيائية خالية من الانبعاثات وعالية الكفاءة وغير مدمرة. إنه الأفضل للمصنعين ومؤسسات التفتيش ومعاهد البحث العلمي للكشف عن تسرب عبوات الأدوية والمواد الغذائية.
